TeleLifestyleCoaching voor gewichtsverlies (FitMeFit)
4 juni 2013 bijgewerkt door: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Gebruik van telegeneeskunde voor gewichtsverlies en zorg voor aan gewicht gerelateerde ziekten
Veranderingen in levensstijl mislukken vaak door verlies van motivatie.
Telegeneeskunde en persoonlijke coaching hebben het potentieel om levensstijlverandering en gewichtsverlies te ondersteunen.
Daarom was het doel van onze gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van telegeneeskunde met en zonder coaching te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep op gewichtsverlies bij deelnemers met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een bedrijfsgezondheidszorgomgeving werden werknemers met overgewicht gerandomiseerd in een driearmige proef van 12 weken.
Deelnemers aan de telemedical (TM) en telemedical coaching (TMC) groep kregen een weegschaal en een stappenteller, met automatische omzetting naar een gepersonaliseerd online portaal, dat zowel vanuit de deelnemer als vanuit het studiecentrum gemonitord kon worden.
De TMC-groep kreeg wekelijks zorgoproepen van het studiecentrum om meetgegevens te bespreken en streefafspraken te maken.
De controlegroep bleef in de reguliere zorg.
De door Wilcoxon ondertekende rangtest werd gebruikt om te bepalen of verschillen (baseline vs. na 12 weken) significant verschilden van 0 en de ANOVA-test om verschillen tussen groepen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥27 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Medicatie die hypoglykemie induceert
- ernstige ziekte met ziekenhuisopname gedurende de laatste 3 maanden
- stoppen met roken voor minder dan 3 maanden
- geplande stoppen met roken tijdens de studiefase
- acute infecties
- chronische ziektes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle (C) groep
De controlegroep blijft 12 weken in de routinezorg.
|
|
|
Experimenteel: telemedische (TM) groep
Deelnemers aan de telemedical (TM) groep krijgen een weegschaal en een stappenteller, met automatische overdracht naar een gepersonaliseerd online portaal, dat zowel vanuit de deelnemer als vanuit het studiecentrum te volgen is.
|
|
|
Experimenteel: telemedische coaching (TMC) groep
Deelnemers aan de telemedical coaching (TMC) groep krijgen een weegschaal en een stappenteller, met automatische overdracht naar een gepersonaliseerd online portaal, dat zowel vanuit de deelnemer als vanuit het studiecentrum te volgen is.
Daarnaast worden zij 12 weken lang één keer per week gebeld vanuit het studiecentrum om meetgegevens te bespreken en streefafspraken te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het gewicht wordt gemeten bij aanvang en na 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiometabolische risicofactoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
Body mass index [kg/m2], tailleomtrek [cm], bloeddruk [mmHg], triglyceriden [mg/dl], HbA1c [%], totaal, HDL- en LDL-cholesterol [mg/dl]
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FitMeFit
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .