TeleLifestyleCoaching pour perdre du poids (FitMeFit)
4 juin 2013 mis à jour par: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Utilisation de la télémédecine pour la perte de poids et la prise en charge des maladies associées au poids
Les changements de mode de vie échouent souvent en raison d'une perte de motivation.
La télémédecine et le coaching personnel ont le potentiel de soutenir le changement de style de vie et la perte de poids.
Par conséquent, le but de notre essai contrôlé randomisé était d'examiner l'effet de la télémédecine avec et sans coaching par rapport à un groupe témoin sur la perte de poids chez les participants en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans un établissement de soins de santé au travail, les employés en surpoids ont été randomisés dans un essai de 12 semaines à trois bras.
Les participants au groupe de coaching télémédical (TM) et télémédical (TMC) ont reçu une balance et un compteur de pas, avec transfert automatique vers un portail en ligne personnalisé, qui pouvait être surveillé à la fois par le participant et par le centre d'étude.
Le groupe TMC a reçu chaque semaine des appels de soins du centre d'étude visant à discuter des données mesurées et à fixer des accords d'objectifs.
Le groupe témoin est resté en soins de routine.
Le test de rang signé de Wilcoxon a été utilisé pour déterminer si les différences (au départ par rapport à après 12 semaines) étaient significativement différentes de 0 et le test ANOVA pour la détermination des différences intergroupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC ≥27 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Médicaments provoquant l'hypoglycémie
- maladie grave avec hospitalisation au cours des 3 derniers mois
- arrêt du tabac depuis moins de 3 mois
- arrêt du tabac prévu pendant la phase d'étude
- infection aiguë
- maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe témoin (C)
Le groupe témoin restera en soins de routine pendant 12 semaines.
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Expérimental: groupe télémédical (TM)
Les participants au groupe télémédical (TM) recevront une balance et un compteur de pas, avec transfert automatique vers un portail en ligne personnalisé, qui peut être surveillé à la fois par le participant et par le centre d'étude.
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Expérimental: groupe de coaching télémédical (TMC)
Les participants au groupe de coaching télémédical (TMC) recevront une balance et un compteur de pas, avec transfert automatique vers un portail en ligne personnalisé, qui peut être surveillé à la fois par le participant et par le centre d'étude.
De plus, ils seront appelés une fois par semaine pendant 12 semaines depuis le centre d'étude afin de discuter des données mesurées et de fixer des accords d'objectifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de poids
Délai: 12 semaines
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Le poids sera mesuré au départ et après 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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facteurs de risque cardiométabolique
Délai: 12 semaines
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Indice de masse corporelle [kg/m2], tour de taille [cm], tension artérielle [mmHg], triglycérides [mg/dl], HbA1c [%], cholestérol total, HDL et LDL [mg/dl]
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (Estimation)
5 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FitMeFit
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .