- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01868763
TeleLifestyleCoaching painonpudotukseen (FitMeFit)
tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Telelääketieteen käyttö painonpudotukseen ja painoon liittyvien sairauksien hoitoon
Elämäntapamuutokset epäonnistuvat usein motivaation menettämisen vuoksi.
Telelääketiede ja henkilökohtainen valmennus voivat tukea elämäntapamuutosta ja painonpudotusta.
Siksi satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia telelääketieteen vaikutusta valmennuksella ja ilman valmennusta vertailuryhmään verrattuna ylipainoisten osallistujien painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työterveyshuollon ympäristössä ylipainoiset työntekijät satunnaistettiin kolmihaaraiseen 12 viikon tutkimukseen.
Telelääketieteen (TM) ja telelääketieteen valmennus (TMC) ryhmään osallistuneet saivat vaa'an ja askellaskurin, joka siirtyi automaattisesti henkilökohtaiseen verkkoportaaliin, jota voitiin seurata sekä osallistujalta että opintokeskukselta.
TMC-ryhmä sai viikoittain opiskelukeskuksesta hoitopuheluita, joiden tarkoituksena oli keskustella mitatusta tiedosta ja sopia tavoitesopimuksista.
Kontrolliryhmä pysyi rutiinihoidossa.
Wilcoxonin signed rank -testiä käytettiin määrittämään, erosivatko erot (perustaso vs. 12 viikon jälkeen) merkitsevästi nollasta ja ANOVA-testistä ryhmien välisten erojen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoglykemiaa aiheuttava lääkitys
- vakava sairaus, joka on ollut sairaalassa viimeisen 3 kuukauden aikana
- tupakoinnin lopettaminen alle 3 kuukaudeksi
- suunniteltu tupakoinnin lopettaminen tutkimusvaiheen aikana
- akuutti tartuntaa
- krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (C).
Kontrolliryhmä pysyy rutiinihoidossa 12 viikkoa.
|
|
|
Kokeellinen: telelääketieteen (TM) ryhmä
Telelääketieteen (TM) ryhmään osallistuvat saavat vaa'an ja askellaskurin, joka siirtyy automaattisesti henkilökohtaiseen verkkoportaaliin, jota voidaan seurata sekä osallistujalta että opintokeskukselta.
|
|
|
Kokeellinen: telelääketieteen valmennusryhmä (TMC).
Telemedical coaching (TMC) -ryhmään osallistuvat saavat vaa'an ja askellaskurin, joka siirtyy automaattisesti henkilökohtaiseen verkkoportaaliin, jota voidaan seurata sekä osallistujalta että opintokeskukselta.
Lisäksi heille soitetaan kerran viikossa 12 viikon ajan opintokeskuksesta, jotta voidaan keskustella mittaustiedoista ja sopia tavoitesopimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiometaboliset riskitekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi [kg/m2], vyötärön ympärysmitta [cm], verenpaine [mmHg], triglyseridit [mg/dl], HbA1c [%], kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli [mg/dl]
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FitMeFit
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .