TeleLifestyleCoaching per la perdita di peso (FitMeFit)
4 giugno 2013 aggiornato da: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Uso della telemedicina per la perdita di peso e la cura delle malattie associate al peso
I cambiamenti dello stile di vita spesso falliscono a causa della perdita di motivazione.
La telemedicina e il personal coaching hanno il potenziale per supportare il cambiamento dello stile di vita e la perdita di peso.
Pertanto, lo scopo del nostro studio controllato randomizzato era esaminare l'effetto della telemedicina con e senza coaching rispetto a un gruppo di controllo sulla perdita di peso nei partecipanti in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un contesto di assistenza sanitaria sul lavoro, i dipendenti in sovrappeso sono stati randomizzati in uno studio di 12 settimane a tre braccia.
I partecipanti al gruppo di telemedicina (TM) e telemedicina coaching (TMC) hanno ricevuto una bilancia e un contapassi, con trasferimento automatico in un portale online personalizzato, monitorabile sia dal partecipante che dal centro studi.
Il gruppo TMC ha ricevuto settimanalmente chiamate di assistenza dal centro studi con l'obiettivo di discutere i dati misurati e fissare accordi sugli obiettivi.
Il gruppo di controllo è rimasto in cure di routine.
Il Wilcoxon Signed rank test è stato utilizzato per determinare se le differenze (basale vs. dopo 12 settimane) erano significativamente diverse da 0 e il test ANOVA per la determinazione delle differenze tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Düsseldorf, Germania, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥27 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Farmaci che inducono l'ipoglicemia
- malattia grave con degenza ospedaliera negli ultimi 3 mesi
- cessazione del fumo da meno di 3 mesi
- cessazione programmata del fumo durante la fase di studio
- infetti acuti
- malattie croniche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo (C).
Il gruppo di controllo rimarrà in cure di routine per 12 settimane.
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Sperimentale: gruppo telemedico (TM).
I partecipanti al gruppo telemedico (TM) riceveranno una bilancia e un contapassi, con trasferimento automatico in un portale online personalizzato, monitorabile sia dal partecipante che dal centro studi.
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Sperimentale: gruppo di coaching telemedico (TMC).
I partecipanti al gruppo di coaching telemedico (TMC) riceveranno una bilancia e un contapassi, con trasferimento automatico in un portale online personalizzato, monitorabile sia dal partecipante che dal centro studi.
Inoltre, saranno chiamati una volta alla settimana per 12 settimane dal centro studi con l'obiettivo di discutere i dati misurati e fissare accordi sugli obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita di peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il peso sarà misurato al basale e dopo 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice di massa corporea [kg/m2], circonferenza vita [cm], pressione arteriosa [mmHg], trigliceridi [mg/dl], HbA1c [%], colesterolo totale, HDL e LDL [mg/dl]
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FitMeFit
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