TeleLifestyleКоучинг для похудения (FitMeFit)
4 июня 2013 г. обновлено: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleКоучинг Использование телемедицины для снижения веса и лечения заболеваний, связанных с весом
Изменения образа жизни часто терпят неудачу из-за потери мотивации.
Телемедицина и персональный коучинг могут способствовать изменению образа жизни и снижению веса.
Поэтому целью нашего рандомизированного контролируемого исследования было изучить влияние телемедицины с коучингом и без него по сравнению с контрольной группой на потерю веса у участников с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В профессиональных медицинских учреждениях сотрудники с избыточным весом были рандомизированы в трехгрупповое 12-недельное исследование.
Участники группы телемедицины (ТМ) и телемедицинского коучинга (ТМК) получили весы и счетчик шагов с автоматическим переводом на персонализированный онлайн-портал, который можно было контролировать как со стороны участника, так и из исследовательского центра.
Группа TMC еженедельно получала звонки из исследовательского центра с целью обсудить данные измерений и зафиксировать целевые соглашения.
Контрольная группа оставалась на обычном лечении.
Знаковый ранговый критерий Уилкоксона использовался для определения того, были ли различия (базовый уровень по сравнению с результатами через 12 недель) значительно отличными от 0, и критерий ANOVA для определения межгрупповых различий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥27 кг/м2
Критерий исключения:
- Препараты, вызывающие гипогликемию
- тяжелое заболевание с пребыванием в стационаре в течение последних 3 месяцев
- отказ от курения менее 3 месяцев
- плановое прекращение курения на этапе исследования
- острое заражение
- хронические болезни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная (С) группа
Контрольная группа останется на обычном лечении в течение 12 недель.
|
|
|
Экспериментальный: телемедицинская (ТМ) группа
Участники телемедицинской (ТМ) группы получат весы и счетчик шагов с автоматическим переводом на персонализированный онлайн-портал, который можно контролировать как из участника, так и из учебного центра.
|
|
|
Экспериментальный: группа телемедицинского коучинга (ТМК)
Участники группы телемедицинского коучинга (ТМК) получат весы и счетчик шагов с автоматическим переводом на персонализированный онлайн-портал, за которым можно будет следить как со стороны участника, так и из учебного центра.
Кроме того, они будут вызываться один раз в неделю в течение 12 недель из учебного центра с целью обсуждения измеренных данных и заключения целевых соглашений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 12 недель
|
Вес будет измеряться в начале исследования и через 12 недель.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиометаболические факторы риска
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс массы тела [кг/м2], окружность талии [см], артериальное давление [мм рт.ст.], триглицериды [мг/дл], HbA1c [%], общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП [мг/дл]
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FitMeFit
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .