- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01868763
체중 감량을 위한 TeleLifestyleCoaching (FitMeFit)
2013년 6월 4일 업데이트: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
체중 감소 및 체중 관련 질병 관리를 위한 원격 의료의 TeleLifestyleCoaching 사용
동기 부여 상실로 인해 라이프 스타일 변화가 실패하는 경우가 많습니다.
원격 의료 및 개인 코칭은 라이프스타일 변화와 체중 감량을 지원할 수 있는 잠재력이 있습니다.
따라서 무작위 통제 시험의 목적은 과체중 참가자의 체중 감소에 대한 통제 그룹과 비교하여 코칭이 있거나 없는 원격 진료의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
직업 건강 관리 환경에서 과체중 직원은 무작위로 3군 12주 시험에 배정되었습니다.
원격 의료(TM) 및 원격 의료 코칭(TMC) 그룹의 참가자는 참가자와 연구 센터 모두에서 모니터링할 수 있는 개인화된 온라인 포털로 자동 전송되는 계량기와 만보계를 받았습니다.
TMC 그룹은 측정된 데이터를 논의하고 목표 일치를 수정하기 위해 매주 연구 센터로부터 진료 전화를 받았습니다.
대조군은 일상적인 치료를 유지했습니다.
Wilcoxon 부호 순위 테스트는 차이(기준선 대 12주 후)가 그룹 간 차이를 결정하기 위한 0 및 ANOVA 테스트와 유의미한 차이가 있는지 확인하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Düsseldorf, 독일, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≥27kg/m2
제외 기준:
- 저혈당 유발 약물
- 지난 3개월 동안 입원한 중증 질환
- 3개월 미만의 금연
- 연구 단계 동안 계획된 금연
- 급성 감염
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(C) 그룹
대조군은 12주 동안 일상적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 원격 의료(TM) 그룹
원격 의료(TM) 그룹의 참가자는 참가자와 연구 센터 모두에서 모니터링할 수 있는 개인화된 온라인 포털로 자동 전송되는 체중계와 만보기를 받게 됩니다.
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실험적: 원격 의료 코칭(TMC) 그룹
원격 의료 코칭(TMC) 그룹의 참가자는 참가자와 연구 센터 모두에서 모니터링할 수 있는 개인화된 온라인 포털로 자동 전송되는 체중계와 만보기를 받게 됩니다.
또한 그들은 측정된 데이터를 논의하고 목표 일치를 수정하기 위해 연구 센터에서 12주 동안 주 1회 호출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12주
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체중은 기준선과 12주 후에 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장대사 위험 인자
기간: 12주
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체질량지수[kg/m2], 허리둘레[cm], 혈압[mmHg], 트리글리세라이드[mg/dl], HbA1c[%], 합계, HDL 및 LDL 콜레스테롤[mg/dl]
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .