TeleLifestyleCoaching for vekttap (FitMeFit)
4. juni 2013 oppdatert av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Bruk av telemedisin for vekttap og pleie av vektrelaterte sykdommer
Livsstilsendringer mislykkes ofte på grunn av tap av motivasjon.
Telemedisin og personlig coaching har potensial til å støtte livsstilsendring og vekttap.
Derfor var målet med vår randomiserte kontrollerte studie å undersøke effekten av telemedisin med og uten coaching sammenlignet med en kontrollgruppe på vekttap hos overvektige deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I en bedriftshelsetjeneste ble overvektige ansatte randomisert til en tre-arms 12-ukers studie.
Deltakere i gruppen telemedisinsk (TM) og telemedisinsk coaching (TMC) fikk en veiemaskin og en trinnteller, med automatisk overføring til en personlig tilpasset nettportal, som kunne overvåkes fra både deltaker og studiesenter.
TMC-gruppen fikk ukentlig omsorgsoppringninger fra studiesenteret med sikte på å diskutere målte data og fikse målavtaler.
Kontrollgruppen forble i rutinemessig behandling.
Wilcoxon signerte rangeringstest ble brukt for å bestemme om forskjeller (grunnlinje vs. etter 12 uker) var signifikant forskjellig fra 0 og ANOVA-test for å bestemme forskjeller mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Hypoglykemi-induserende medisiner
- alvorlig sykdom med sykehusopphold de siste 3 månedene
- røykeslutt i mindre enn 3 måneder
- planlagt røykeslutt i studiefasen
- akutte infeksjoner
- kroniske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll (C) gruppe
Kontrollgruppen vil forbli i rutinemessig behandling i 12 uker.
|
|
|
Eksperimentell: telemedisinsk (TM) gruppe
Deltakere i den telemedisinske (TM) gruppen vil få en veiemaskin og en trinnteller, med automatisk overføring til en personlig tilpasset nettportal, som kan overvåkes fra både deltaker og studiesenter.
|
|
|
Eksperimentell: telemedisinsk coaching (TMC) gruppe
Deltakere i gruppen telemedisinsk coaching (TMC) vil få en veiemaskin og en trinnteller, med automatisk overføring til en personlig tilpasset nettportal, som kan overvåkes fra både deltaker og studiesenter.
I tillegg vil de bli oppringt en gang per uke i 12 uker fra studiesenteret med sikte på å diskutere målte data og for å fastsette målavtaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 12 uker
|
Vekten vil bli målt ved baseline og etter 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmasseindeks [kg/m2], midjeomkrets [cm], blodtrykk [mmHg], triglyserider [mg/dl], HbA1c [%], total, HDL- og LDL-kolesterol [mg/dl]
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FitMeFit
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .