TeleLifestyleCoaching til vægttab (FitMeFit)
4. juni 2013 opdateret af: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Brug af telemedicin til vægttab og pleje af vægtrelaterede sygdomme
Livsstilsændringer mislykkes ofte på grund af tab af motivation.
Telemedicin og personlig coaching har potentialet til at understøtte livsstilsændringer og vægttab.
Derfor var formålet med vores randomiserede kontrollerede forsøg at undersøge effekten af telemedicin med og uden coaching i sammenligning med en kontrolgruppe på vægttab hos overvægtige deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I et arbejdsmiljømiljø blev overvægtige medarbejdere randomiseret til et tre-arms 12-ugers forsøg.
Deltagerne i den telemedicinske (TM) og den telemedicinske coaching (TMC) gruppe fik en vejemaskine og en trintæller, med automatisk overførsel til en personlig online portal, som kunne overvåges fra både deltageren og studiecentret.
TMC-gruppen fik ugentligt plejeopkald fra studiecentret med det formål at diskutere målte data og fastsætte målaftaler.
Kontrolgruppen forblev i rutinepleje.
Wilcoxon signed rank test blev brugt til at bestemme, om forskelle (baseline versus efter 12 uger) var signifikant forskellige fra 0 og ANOVA test til bestemmelse af inter gruppe forskelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥27 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Hypoglykæmi-fremkaldende medicin
- alvorlig sygdom med indlæggelse i løbet af de sidste 3 måneder
- rygestop i mindre end 3 måneder
- planlagt rygestop i studiefasen
- akutte infektioner
- kroniske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol (C) gruppe
Kontrolgruppen forbliver i rutinepleje i 12 uger.
|
|
|
Eksperimentel: telemedicinsk (TM) gruppe
Deltagere i den telemedicinske (TM) gruppe vil få en vejemaskine og en trintæller, med automatisk overførsel til en personlig online portal, som kan overvåges fra både deltageren og studiecentret.
|
|
|
Eksperimentel: telemedicinsk coaching (TMC) gruppe
Deltagere i den telemedicinske coaching (TMC) gruppe vil få en vejemaskine og en skridttæller, med automatisk overførsel til en personlig online portal, som kan overvåges fra både deltageren og studiecentret.
Derudover vil de blive ringet op en gang om ugen i 12 uger fra studiecentret med det formål at diskutere målte data og fastsætte målaftaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 12 uger
|
Vægten vil blive målt ved baseline og efter 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiometabolske risikofaktorer
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsmasseindeks [kg/m2], taljeomkreds [cm], blodtryk [mmHg], triglycerider [mg/dl], HbA1c [%], total, HDL og LDL kolesterol [mg/dl]
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2013
Først opslået (Skøn)
5. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FitMeFit
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .