TeleLifestyleCoaching para bajar de peso (FitMeFit)
4 de junio de 2013 actualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Uso de la Telemedicina para la Pérdida de Peso y Atención de Enfermedades Asociadas al Peso
Los cambios en el estilo de vida a menudo fallan debido a la pérdida de motivación.
La telemedicina y el entrenamiento personal tienen el potencial de apoyar el cambio de estilo de vida y la pérdida de peso.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro ensayo controlado aleatorio fue examinar el efecto de la telemedicina con y sin entrenamiento en comparación con un grupo de control sobre la pérdida de peso en participantes con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En un entorno de atención de la salud en el trabajo, los empleados con sobrepeso se asignaron al azar a un ensayo de 12 semanas con tres brazos.
Los participantes del grupo de telemedical (TM) y telemedical coaching (TMC) dispusieron de una báscula y un contador de pasos, con transferencia automática a un portal online personalizado, que podía ser monitorizado tanto desde el participante como desde el centro de estudio.
El grupo TMC recibió semanalmente llamadas de atención del centro de estudio con el objetivo de discutir los datos medidos y fijar acuerdos de objetivos.
El grupo de control permaneció en atención de rutina.
Se usó la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para determinar si las diferencias (línea de base vs. después de 12 semanas) eran significativamente diferentes de 0 y la prueba ANOVA para determinar las diferencias entre grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que inducen hipoglucemia
- enfermedad grave con estancia hospitalaria durante los últimos 3 meses
- dejar de fumar por menos de 3 meses
- Dejar de fumar planificado durante la fase de estudio
- infecciones agudas
- enfermedades crónicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control (C)
El grupo de control permanecerá en atención de rutina durante 12 semanas.
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Experimental: grupo de telemedicina (TM)
Los participantes del grupo telemédico (TM) obtendrán una máquina de pesaje y un contador de pasos, con transferencia automática a un portal en línea personalizado, que puede ser monitoreado tanto desde el participante como desde el centro de estudio.
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Experimental: grupo de entrenamiento telemédico (TMC)
Los participantes del grupo de coaching telemédico (TMC) obtendrán una máquina de pesaje y un contador de pasos, con transferencia automática a un portal en línea personalizado, que puede ser monitoreado tanto desde el participante como desde el centro de estudio.
Además, serán llamados una vez por semana durante 12 semanas desde el centro de estudio con el objetivo de discutir los datos medidos y fijar acuerdos de objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El peso se medirá al inicio y después de 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factores de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice de masa corporal [kg/m2], perímetro de cintura [cm], tensión arterial [mmHg], triglicéridos [mg/dl], HbA1c [%], colesterol total, HDL y LDL [mg/dl]
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FitMeFit
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .