TeleLifestyleCoaching pro hubnutí (FitMeFit)
4. června 2013 aktualizováno: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Využití telemedicíny pro hubnutí a péči o nemoci spojené s nadváhou
Změny životního stylu často selhávají kvůli ztrátě motivace.
Telemedicína a osobní koučink mají potenciál podpořit změnu životního stylu a hubnutí.
Cílem naší randomizované kontrolované studie proto bylo prozkoumat účinek telemedicíny s koučováním a bez něj ve srovnání s kontrolní skupinou na úbytek hmotnosti u účastníků s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V prostředí pracovnělékařské péče byli zaměstnanci s nadváhou randomizováni do tříramenné 12týdenní studie.
Účastníci skupiny telemedical (TM) a telemedical coaching (TMC) dostali váhu a počítadlo kroků s automatickým převodem do personalizovaného online portálu, který bylo možné sledovat jak z účastníka, tak ze studijního centra.
Skupina TMC měla týdenní telefonáty ze studijního centra s cílem prodiskutovat naměřená data a stanovit cílové dohody.
Kontrolní skupina zůstala v běžné péči.
Wilcoxonův znaménkový rank test byl použit ke stanovení, zda rozdíly (základní hodnota vs. po 12 týdnech) byly významně odlišné od 0 a testu ANOVA pro stanovení rozdílů mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥27 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Léky vyvolávající hypoglykémii
- závažné onemocnění s pobytem v nemocnici během posledních 3 měsíců
- odvykání kouření na méně než 3 měsíce
- plánované odvykání kouření během fáze studie
- akutní infekce
- chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní (C) skupina
Kontrolní skupina zůstane v běžné péči po dobu 12 týdnů.
|
|
|
Experimentální: telemedicínská (TM) skupina
Účastníci telemedicínské (TM) skupiny získají váhu a počítadlo kroků s automatickým převodem do personalizovaného online portálu, který lze sledovat jak z účastníka, tak ze studijního centra.
|
|
|
Experimentální: skupina telemedicínského koučování (TMC).
Účastníci skupiny telemedical coaching (TMC) získají váhu a počítadlo kroků s automatickým převodem do personalizovaného online portálu, který lze sledovat jak z účastníka, tak ze studijního centra.
Navíc budou jednou týdně po dobu 12 týdnů voláni ze studijního centra s cílem prodiskutovat naměřená data a stanovit cílové dohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost bude měřena na začátku a po 12 týdnech
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiometabolické rizikové faktory
Časové okno: 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti [kg/m2], obvod pasu [cm], krevní tlak [mmHg], triglyceridy [mg/dl], HbA1c [%], celkový, HDL a LDL cholesterol [mg/dl]
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FitMeFit
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .