TeleLifestyleCoaching dla utraty wagi (FitMeFit)
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Wykorzystanie telemedycyny w odchudzaniu i leczeniu chorób związanych z wagą
Zmiany stylu życia często kończą się niepowodzeniem z powodu utraty motywacji.
Telemedycyna i coaching osobisty mogą potencjalnie wspierać zmianę stylu życia i utratę wagi.
Dlatego celem naszej randomizowanej kontrolowanej próby było zbadanie wpływu telemedycyny z coachingiem i bez coachingu w porównaniu z grupą kontrolną na utratę wagi u uczestników z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W zakładach opieki zdrowotnej pracowników z nadwagą przydzielono losowo do 12-tygodniowego badania z trzema ramionami.
Uczestnicy grupy telemedycznej (TM) i telemedycznej coachingu (TMC) otrzymali wagę i krokomierz z automatycznym przejściem do spersonalizowanego portalu internetowego, który można było monitorować zarówno z poziomu uczestnika, jak i ośrodka badawczego.
Grupa TMC otrzymywała cotygodniowe telefony z ośrodka badawczego w celu omówienia zmierzonych danych i ustalenia docelowych uzgodnień.
Grupa kontrolna pozostawała pod rutynową opieką.
Do określenia, czy różnice (linia wyjściowa vs. po 12 tygodniach) były istotnie różne od 0, zastosowano test rang podpisanych Wilcoxona oraz test ANOVA do określenia różnic międzygrupowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥27 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Leki wywołujące hipoglikemię
- ciężka choroba z pobytem w szpitalu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- zaprzestanie palenia na mniej niż 3 miesiące
- planowane zaprzestanie palenia w fazie badania
- ostre infekcje
- choroby przewlekłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna (C).
Grupa kontrolna pozostanie pod rutynową opieką przez 12 tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa telemedyczna (TM).
Uczestnicy grupy telemedycznej (TM) otrzymają wagę i krokomierz z automatycznym przejściem do spersonalizowanego portalu internetowego, który można monitorować zarówno z poziomu uczestnika, jak i ośrodka badawczego.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa coachingu telemedycznego (TMC).
Uczestnicy grupy coachingu telemedycznego (TMC) otrzymają wagę i licznik kroków, z automatycznym przejściem do spersonalizowanego portalu internetowego, który można monitorować zarówno z poziomu uczestnika, jak i ośrodka badawczego.
Dodatkowo będą oni dzwonić raz w tygodniu przez 12 tygodni z centrum badawczego w celu omówienia zmierzonych danych i ustalenia docelowych uzgodnień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Waga zostanie zmierzona na początku badania i po 12 tygodniach
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała [kg/m2], obwód pasa [cm], ciśnienie krwi [mmHg], trójglicerydy [mg/dl], HbA1c [%], cholesterol całkowity, HDL i LDL [mg/dl]
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FitMeFit
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .