TeleLifestyleCoaching zur Gewichtsreduktion (FitMeFit)
4. Juni 2013 aktualisiert von: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Einsatz von Telemedizin zur Gewichtsreduktion und Behandlung gewichtsbedingter Erkrankungen
Lebensstiländerungen scheitern oft am Motivationsverlust.
Telemedizin und persönliches Coaching haben das Potenzial, die Änderung des Lebensstils und die Gewichtsabnahme zu unterstützen.
Ziel unserer randomisierten kontrollierten Studie war es daher, die Wirkung von Telemedizin mit und ohne Coaching im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf die Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Teilnehmern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einem arbeitsmedizinischen Umfeld wurden übergewichtige Mitarbeiter randomisiert einer dreiarmigen 12-wöchigen Studie zugeteilt.
Die Teilnehmer der Gruppe Telemedizin (TM) und Telemedizinisches Coaching (TMC) erhielten eine Waage und einen Schrittzähler mit automatischer Übertragung in ein personalisiertes Online-Portal, das sowohl vom Teilnehmer als auch vom Studienzentrum aus überwacht werden konnte.
Die TMC-Gruppe erhielt wöchentlich Betreuungsanrufe vom Studienzentrum mit dem Ziel, Messdaten zu besprechen und Zielvereinbarungen zu treffen.
Die Kontrollgruppe blieb in der Routineversorgung.
Der Wilcoxon-Signed-Rang-Test wurde verwendet, um festzustellen, ob die Unterschiede (Ausgangswert vs. nach 12 Wochen) signifikant von 0 abweichen, und der ANOVA-Test zur Bestimmung der Unterschiede zwischen den Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Düsseldorf, Deutschland, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥27 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Hypoglykämie auslösende Medikamente
- schwere Erkrankung mit Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
- Raucherentwöhnung für weniger als 3 Monate
- geplante Raucherentwöhnung während der Studienphase
- akute Infektionen
- chronische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (C).
Die Kontrollgruppe bleibt 12 Wochen lang in der Routineversorgung.
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Experimental: telemedizinische (TM) Gruppe
Teilnehmer der telemedizinischen (TM) Gruppe erhalten eine Waage und einen Schrittzähler mit automatischer Übertragung in ein personalisiertes Online-Portal, das sowohl vom Teilnehmer als auch vom Studienzentrum überwacht werden kann.
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Experimental: Gruppe für telemedizinisches Coaching (TMC).
Teilnehmer der Gruppe Telemedizinisches Coaching (TMC) erhalten eine Waage und einen Schrittzähler mit automatischer Übertragung in ein personalisiertes Online-Portal, das sowohl vom Teilnehmer als auch vom Studienzentrum aus überwacht werden kann.
Darüber hinaus werden sie 12 Wochen lang einmal pro Woche aus dem Studienzentrum angerufen, um Messdaten zu besprechen und Zielvereinbarungen zu treffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Gewicht wird zu Studienbeginn und nach 12 Wochen gemessen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kardiometabolische Risikofaktoren
Zeitfenster: 12 Wochen
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Body-Mass-Index [kg/m2], Taillenumfang [cm], Blutdruck [mmHg], Triglyceride [mg/dl], HbA1c [%], Gesamt, HDL- und LDL-Cholesterin [mg/dl]
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FitMeFit
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