TeleLifestyleCoaching para perda de peso (FitMeFit)
4 de junho de 2013 atualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
TeleLifestyleCoaching Uso de Telemedicina para Perda de Peso e Tratamento de Doenças Associadas ao Peso
As mudanças no estilo de vida muitas vezes falham devido à perda de motivação.
A telemedicina e o coaching pessoal têm o potencial de apoiar a mudança de estilo de vida e a perda de peso.
Portanto, o objetivo do nosso estudo randomizado controlado foi examinar o efeito da telemedicina com e sem treinamento em comparação com um grupo controle na perda de peso em participantes com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Em um ambiente de cuidados de saúde ocupacional, funcionários com excesso de peso foram randomizados em um estudo de três braços de 12 semanas.
Os participantes do grupo de telemedicina (TM) e telemedical coaching (TMC) receberam uma balança e um contador de passos, com transferência automática para um portal online personalizado, que pode ser monitorizado tanto pelo participante como pelo centro de estudo.
O grupo TMC recebia semanalmente telefonemas de atendimento do centro de estudo com o objetivo de discutir os dados medidos e estabelecer acordos de metas.
O grupo controle permaneceu em atendimento de rotina.
O teste de postos sinalizados de Wilcoxon foi usado para determinar se as diferenças (linha de base vs. após 12 semanas) eram significativamente diferentes de 0 e o teste ANOVA para determinação de diferenças entre grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Düsseldorf, Alemanha, 40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥27 kg/m2
Critério de exclusão:
- Medicação indutora de hipoglicemia
- doença grave com internação hospitalar nos últimos 3 meses
- cessação do tabagismo há menos de 3 meses
- cessação planejada do tabagismo durante a fase do estudo
- infecções agudas
- doenças crônicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle (C)
O grupo controle permanecerá em atendimento de rotina por 12 semanas.
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Experimental: grupo de telemedicina (TM)
Os participantes do grupo de telemedicina (TM) receberão uma balança e um contador de passos, com transferência automática para um portal online personalizado, que pode ser monitorado tanto do participante quanto do centro de estudos.
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Experimental: grupo de telemedicina (TMC)
Os participantes do grupo de telemedical coaching (TMC) receberão uma balança e um contador de passos, com transferência automática para um portal online personalizado, que pode ser monitorado tanto do participante quanto do centro de estudos.
Além disso, eles serão chamados uma vez por semana durante 12 semanas do centro de estudos com o objetivo de discutir os dados medidos e estabelecer acordos de metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de peso
Prazo: 12 semanas
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O peso será medido no início e após 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores de risco cardiometabólico
Prazo: 12 semanas
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Índice de massa corporal [kg/m2], circunferência da cintura [cm], pressão arterial [mmHg], triglicerídeos [mg/dl], HbA1c [%], colesterol total, HDL e LDL [mg/dl]
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephan Martin, MD, West-German Centre of Diabetes and Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FitMeFit
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