前糖尿病患者の治療と転帰を評価する前向き観察研究
2013年5月30日 更新者：Tethys Bioscience, Inc.
地域ベースの臨床実践における患者の治療と転帰を評価する、前糖尿病の成人患者を対象とした多施設共同の26週間の前向き観察研究
この観察研究の目的は、地域ベースの臨床実践における前糖尿病患者の治療と転帰を評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
560
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国を拠点とするプライマリケアの実践
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ヘモグロビンA1Cおよび/または空腹時血漿グルコースに基づく前糖尿病の診断
- 研究主任の臨床業務の確立された患者
- BMI 25 kg/m2 以上
- 身体的に糖尿病予防プログラムに参加できる方
除外基準:
- 以前に糖尿病の診断を受けている
- 妊娠中、または今後6か月以内に妊娠を予定している
- 現在、糖尿病予防のために処方された薬を服用している
- 現在、正式な糖尿病予防または減量プログラムに参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師による糖尿病予防治療の決定
時間枠：6ヵ月
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研究対象者の来院時の医師の臨床的決定（例えば、カウンセリング、栄養士への紹介、食事および運動プログラム）が記録され、記述的に要約され、事前に指定された基準に基づいて強度の順にランク付けされます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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被験者の糖尿病予防介入の開始と継続
時間枠：6ヵ月
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研究対象者が医師の推奨する糖尿病予防の取り組みを開始するかどうか、および研究対象者の予防推奨事項の継続性が6か月の研究期間を通じて評価されます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
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BMI
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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ヘモグロビン A1C
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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体重
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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空腹時血糖値
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Juan P. Frias, M.D.、Tethys Bioscience
- スタディチェア：David G Marrero, Ph.D.、Indiana University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月30日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。