Studio osservazionale prospettico che valuta il trattamento e gli esiti dei pazienti con prediabete
30 maggio 2013 aggiornato da: Tethys Bioscience, Inc.
Uno studio osservazionale prospettico multicentrico di 26 settimane su pazienti adulti con prediabete che valuta il trattamento del paziente e gli esiti nella pratica clinica basata sulla comunità
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare il trattamento e gli esiti dei pazienti con prediabete nelle pratiche cliniche basate sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
560
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pratiche di assistenza primaria con sede negli Stati Uniti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Diagnosi di prediabete basata sull'emoglobina A1C e/o sulla glicemia a digiuno
- Paziente affermato della pratica clinica del Principal Investigator
- BMI maggiore o uguale a 25 kg/m2
- Fisicamente in grado di partecipare a un programma di prevenzione del diabete
Criteri di esclusione:
- Ha una precedente diagnosi di diabete
- È incinta o sta pianificando una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- Attualmente sta assumendo un farmaco prescritto per la prevenzione del diabete
- È attualmente iscritto a un programma formale di prevenzione del diabete o di perdita di peso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decisioni terapeutiche per la prevenzione del diabete da parte del medico
Lasso di tempo: 6 mesi
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La decisione clinica del medico (ad es. Consulenza, rinvio a dietologo, dieta ed esercizio fisico) al momento delle visite del soggetto dello studio sarà registrata, riassunta in modo descrittivo e classificata in ordine di intensità in base a criteri pre-specificati.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iniziazione del soggetto e persistenza con interventi di prevenzione del diabete
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indipendentemente dal fatto che il soggetto dello studio avvii gli sforzi di prevenzione del diabete raccomandati dal medico e la persistenza dei soggetti dello studio con raccomandazioni sulla prevenzione sarà valutato per tutta la durata di 6 mesi dello studio.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Emoglobina A1C
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Cattedra di studio: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TET2013-001
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