Проспективное обсервационное исследование по оценке лечения и исходов у пациентов с преддиабетом
30 мая 2013 г. обновлено: Tethys Bioscience, Inc.
Многоцентровое 26-недельное проспективное обсервационное исследование взрослых пациентов с предиабетом, оценивающее лечение и результаты лечения пациентов в клинической практике по месту жительства
Целью данного обсервационного исследования является оценка лечения и результатов лечения пациентов с предиабетом в клинической практике по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
560
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Практика первичной медико-санитарной помощи в США
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика преддиабета на основе гемоглобина A1C и/или уровня глюкозы в плазме натощак
- Установленный пациент клинической практики главного исследователя
- ИМТ больше или равен 25 кг/м2
- Физически в состоянии участвовать в программе профилактики диабета
Критерий исключения:
- Имеет предшествующий диагноз диабета
- Беременна или планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев
- В настоящее время принимает лекарства, прописанные для профилактики диабета
- В настоящее время участвует в официальной программе профилактики диабета или снижения веса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решения врача по профилактике диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническое решение врача (например, консультирование, направление к диетологу, диета и программа упражнений) во время посещений субъектов исследования будет зарегистрировано, резюмировано описательно и ранжировано в порядке интенсивности на основе заранее определенных критериев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъект инициирует и продолжает принимать меры по профилактике диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Независимо от того, инициирует ли субъект исследования рекомендованные врачом меры по профилактике диабета, и приверженность испытуемых рекомендациям по профилактике будет оцениваться в течение 6-месячного периода исследования.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Вес тела
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
глюкоза натощак
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Учебный стул: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TET2013-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .