Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające leczenie i wyniki pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
30 maja 2013 zaktualizowane przez: Tethys Bioscience, Inc.
Wieloośrodkowe, 26-tygodniowe, prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem dorosłych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym, oceniające leczenie pacjentów i wyniki w ramach lokalnej praktyki klinicznej
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena leczenia i wyników pacjentów ze stanem przedcukrzycowym w praktyce klinicznej opartej na społeczności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
560
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w USA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego na podstawie stężenia hemoglobiny A1C i/lub stężenia glukozy w osoczu na czczo
- Stały pacjent praktyki klinicznej głównego badacza
- BMI większy lub równy 25 kg/m2
- Zdolność fizyczna do udziału w programie profilaktyki cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Ma wcześniejszą diagnozę cukrzycy
- Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Obecnie przyjmuje leki przepisane w profilaktyce cukrzycy
- Jest obecnie zapisany do oficjalnego programu profilaktyki cukrzycy lub programu odchudzania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Decyzje lekarza dotyczące profilaktyki cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Decyzja kliniczna lekarza (np. poradnictwo, skierowanie do dietetyka, dieta i program ćwiczeń) w czasie wizyt uczestników badania zostanie zarejestrowana, podsumowana opisowo i uszeregowana według intensywności na podstawie wcześniej określonych kryteriów.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja i wytrwałość podmiotu w interwencjach zapobiegających cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
To, czy badany inicjuje zalecane przez lekarza działania w zakresie profilaktyki cukrzycy i wytrwałość w przestrzeganiu zaleceń dotyczących profilaktyki, będzie oceniane przez cały 6-miesięczny czas trwania badania.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Krzesło do nauki: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TET2013-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .