Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Behandlung und Ergebnisse von Patienten mit Prädiabetes
30. Mai 2013 aktualisiert von: Tethys Bioscience, Inc.
Eine multizentrische, 26-wöchige, prospektive Beobachtungsstudie an erwachsenen Patienten mit Prädiabetes zur Bewertung der Patientenbehandlung und der Ergebnisse in der gemeindenahen klinischen Praxis
Der Zweck dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Behandlung und Ergebnisse von Patienten mit Prädiabetes in gemeindenahen klinischen Praxen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
560
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In den USA ansässige Praxen für die Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diagnose von Prädiabetes anhand von Hämoglobin A1C und/oder Nüchternplasmaglukose
- Etablierter Patient der klinischen Praxis des Hauptforschers
- BMI größer oder gleich 25 kg/m2
- Körperlich in der Lage, an einem Diabetes-Präventionsprogramm teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Hat eine frühere Diagnose von Diabetes
- Ist schwanger oder plant, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden
- Nimmt derzeit ein zur Diabetesprävention verschriebenes Medikament ein
- Nimmt derzeit an einem formellen Diabetes-Präventions- oder Gewichtsverlustprogramm teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entscheidungen zur Diabetespräventionsbehandlung durch den Arzt
Zeitfenster: 6 Monate
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Die klinische Entscheidung des Arztes (z. B. Beratung, Überweisung an einen Ernährungsberater, Diät- und Trainingsprogramm) zum Zeitpunkt der Besuche der Studienteilnehmer wird aufgezeichnet, deskriptiv zusammengefasst und anhand vorab festgelegter Kriterien in der Reihenfolge ihrer Intensität eingestuft.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einleitung und Beharrlichkeit des Probanden bei Interventionen zur Diabetesprävention
Zeitfenster: 6 Monate
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Ob die Studienteilnehmerin ärztlich empfohlene Diabetes-Präventionsmaßnahmen initiiert oder nicht und ob die Studienteilnehmerin an den Präventionsempfehlungen festhält, wird während der sechsmonatigen Dauer der Studie beurteilt.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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BMI
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Hämoglobin a1c
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Körpergewicht
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Nüchternglukose
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Studienstuhl: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TET2013-001
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