Prospektiv observationsundersøgelse, der vurderer behandling og resultater af patienter med prædiabetes
30. maj 2013 opdateret af: Tethys Bioscience, Inc.
En multicenter, 26-ugers, prospektiv observationsundersøgelse i voksne patienter med prædiabetes, der vurderer patientbehandling og resultater i lokalsamfundsbaseret klinisk praksis
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere behandlingen og resultaterne af patienter med prædiabetes i lokalsamfundsbaseret klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
560
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
USA-baserede praksis for primærpleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Diagnose af prædiabetes baseret på hæmoglobin A1C og/eller fastende plasmaglukose
- Etableret patient i Principal Investigators kliniske praksis
- BMI større end eller lig med 25 kg/m2
- Fysisk i stand til at deltage i et diabetesforebyggende program
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere diagnosticeret diabetes
- Er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Tager i øjeblikket en medicin, der er ordineret til forebyggelse af diabetes
- Er i øjeblikket tilmeldt et formelt diabetesforebyggende eller vægttabsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutninger om diabetesforebyggende behandling af læge
Tidsramme: 6 måneder
|
Lægens kliniske beslutning (f.eks. rådgivning, henvisning til diætist, kost- og træningsprogram) på tidspunktet for forsøgspersonens besøg vil blive registreret, opsummeret beskrivende og rangeret i rækkefølge efter intensitet baseret på foruddefinerede kriterier.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnets initiering og vedholdenhed med diabetesforebyggende interventioner
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvorvidt forsøgspersonen påbegynder lægeanbefalet diabetesforebyggende indsats og forsøgspersoners vedholdenhed med forebyggelsesanbefalinger eller ej, vil blive vurderet i hele undersøgelsens 6-måneders varighed.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Studiestol: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2013
Først opslået (Skøn)
5. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TET2013-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .