Estudio observacional prospectivo que evalúa el tratamiento y los resultados de pacientes con prediabetes
30 de mayo de 2013 actualizado por: Tethys Bioscience, Inc.
Un estudio observacional prospectivo multicéntrico de 26 semanas en pacientes adultos con prediabetes que evalúa el tratamiento del paciente y los resultados en la práctica clínica comunitaria
El propósito de este estudio observacional es evaluar el tratamiento y los resultados de pacientes con prediabetes en prácticas clínicas comunitarias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
560
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine A. Towey, BA
- Número de teléfono: 760-520-0394
- Correo electrónico: ctowey@agility-clinical.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Prácticas de atención primaria en los EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de prediabetes basado en hemoglobina A1C y/o glucosa plasmática en ayunas
- Paciente establecido de la práctica clínica del Investigador Principal
- IMC mayor o igual a 25 kg/m2
- Capaz físicamente de participar en un programa de prevención de la diabetes.
Criterio de exclusión:
- Tiene diagnóstico previo de diabetes.
- Está embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Actualmente está tomando un medicamento recetado para la prevención de la diabetes.
- Actualmente está inscrito en un programa formal de prevención de la diabetes o de pérdida de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Decisiones de tratamiento de prevención de la diabetes por parte del médico
Periodo de tiempo: 6 meses
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La decisión clínica del médico (p. ej., asesoramiento, derivación a un dietista, programa de dieta y ejercicio) en el momento de las visitas del sujeto del estudio se registrará, se resumirá de forma descriptiva y se clasificará en orden de intensidad en función de criterios preespecificados.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sujeto iniciación y persistencia con intervenciones de prevención de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluará si el sujeto del estudio inicia o no los esfuerzos de prevención de la diabetes recomendados por el médico y la persistencia de los sujetos del estudio con las recomendaciones de prevención durante los 6 meses de duración del estudio.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Silla de estudio: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TET2013-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .