Tuleva havaintotutkimus, jossa arvioidaan prediabetespotilaiden hoitoa ja tuloksia
torstai 30. toukokuuta 2013 päivittänyt: Tethys Bioscience, Inc.
Monikeskus, 26 viikkoa kestävä, prospektiivinen havainnointitutkimus aikuispotilailla, joilla on prediabetes, jossa arvioidaan potilaiden hoitoa ja tuloksia yhteisöpohjaisessa kliinisessä käytännössä
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida esidiabeteksen hoitoa ja tuloksia yhteisöllisissä kliinisissä käytännöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
560
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhdysvaltalaiset perusterveydenhuollon käytännöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Prediabeteksen diagnoosi hemoglobiini A1C:n ja/tai plasman paastoglukoosin perusteella
- Vastuullisen tutkijan kliinisen käytännön vakiintunut potilas
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25 kg/m2
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on aiemmin diagnosoitu diabetes
- Onko raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Hän käyttää parhaillaan diabeteksen ehkäisyyn määrättyä lääkettä
- Hän on tällä hetkellä mukana virallisessa diabeteksen ehkäisy- tai painonpudotusohjelmassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin tekemät diabeteksen ehkäisyn hoitopäätökset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkärin kliininen päätös (esim. neuvonta, lähete ravitsemusterapeutille, ruokavalio- ja liikuntaohjelma) kirjataan, tiivistetään kuvailevasti ja asetetaan intensiteettijärjestykseen ennalta määriteltyjen kriteerien perusteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen aloitus ja sinnikkyys diabeteksen ehkäisytoimenpiteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuksen 6 kuukauden ajan arvioidaan, aloittaako tutkittava lääkärin suosittelemat diabeteksen ehkäisytoimet ja tutkimushenkilöiden sinnikkyys ehkäisysuositusten suhteen.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Opintojen puheenjohtaja: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TET2013-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .