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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01869101
전당뇨 환자의 치료 및 결과를 평가하는 전향적 관찰 연구
2013년 5월 30일 업데이트: Tethys Bioscience, Inc.
지역사회 기반 임상 실습에서 환자 치료 및 결과를 평가하는 당뇨병 전단계 성인 환자에 대한 다기관, 26주, 전향적 관찰 연구
이 관찰 연구의 목적은 지역사회 기반 임상 실습에서 당뇨병 전단계 환자의 치료 및 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
560
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 기반의 1차 진료 관행
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 헤모글로빈 A1C 및/또는 공복 혈장 포도당에 근거한 당뇨병 전단계 진단
- 주임 연구원의 임상 실습의 확립된 환자
- BMI 25kg/m2 이상
- 당뇨병 예방 프로그램에 신체적으로 참여할 수 있는 자
제외 기준:
- 사전에 당뇨병 진단을 받은 경우
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획인 경우
- 현재 당뇨병 예방을 위해 처방된 약을 복용하고 있습니다.
- 현재 공식 당뇨병 예방 또는 체중 감량 프로그램에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사의 당뇨병 예방 치료 결정
기간: 6 개월
|
연구 피험자 방문 시 의사의 임상적 결정(예: 상담, 영양사 추천, 식이요법 및 운동 프로그램)을 기록하고, 설명적으로 요약하고, 미리 지정된 기준에 따라 강도 순서대로 순위를 매깁니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
당뇨병 예방 개입을 통한 피험자 시작 및 지속
기간: 6 개월
|
연구 피험자가 의사가 권장하는 당뇨병 예방 노력을 시작하는지 여부 및 연구 피험자가 예방 권장 사항을 지속하는지 여부는 연구의 6개월 기간 동안 평가됩니다.
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6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈압
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
BMI
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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헤모글로빈 A1C
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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체중
기간: 6 개월
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6 개월
|
|
공복 포도당
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- 연구 의자: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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