Estudo observacional prospectivo avaliando o tratamento e os resultados de pacientes com pré-diabetes
30 de maio de 2013 atualizado por: Tethys Bioscience, Inc.
Um estudo observacional prospectivo multicêntrico de 26 semanas em pacientes adultos com pré-diabetes avaliando o tratamento e os resultados do paciente na prática clínica baseada na comunidade
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o tratamento e os resultados de pacientes com pré-diabetes em práticas clínicas baseadas na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
560
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Práticas de cuidados primários nos EUA
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de pré-diabetes com base na hemoglobina A1C e/ou glicemia de jejum
- Paciente estabelecido da prática clínica do Investigador Principal
- IMC maior ou igual a 25 kg/m2
- Fisicamente capaz de participar de um programa de prevenção do diabetes
Critério de exclusão:
- Tem diagnóstico prévio de diabetes
- Está grávida ou planeja engravidar nos próximos 6 meses
- Está atualmente tomando um medicamento prescrito para prevenção de diabetes
- Está atualmente matriculado em um programa formal de prevenção de diabetes ou perda de peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisões de tratamento de prevenção de diabetes pelo médico
Prazo: 6 meses
|
A decisão clínica do médico (por exemplo, aconselhamento, encaminhamento para nutricionista, dieta e programa de exercícios) no momento das visitas do sujeito do estudo será registrada, resumida descritivamente e classificada em ordem de intensidade com base em critérios pré-especificados.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação e persistência do sujeito com intervenções de prevenção do diabetes
Prazo: 6 meses
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Se o sujeito do estudo inicia ou não os esforços de prevenção do diabetes recomendados pelo médico e a persistência dos sujeitos do estudo com as recomendações de prevenção será avaliada durante os 6 meses de duração do estudo.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 6 meses
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6 meses
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IMC
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Peso corporal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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glicose em jejum
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Cadeira de estudo: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TET2013-001
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