Prospektiv observasjonsstudie som vurderer behandling og resultater av pasienter med prediabetes
30. mai 2013 oppdatert av: Tethys Bioscience, Inc.
En multisenter, 26-ukers, prospektiv observasjonsstudie i voksne pasienter med prediabetes som vurderer pasientbehandling og resultater i lokalsamfunnsbasert klinisk praksis
Formålet med denne observasjonsstudien er å vurdere behandlingen og resultatene til pasienter med prediabetes i lokalsamfunnsbasert klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
560
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
USA-basert primærhelsetjeneste
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Diagnose av prediabetes basert på hemoglobin A1C og/eller fastende plasmaglukose
- Etablert pasient i hovedetterforskerens kliniske praksis
- BMI større enn eller lik 25 kg/m2
- Fysisk i stand til å delta i et diabetesforebyggende program
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere diagnostisert diabetes
- Er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- Tar for tiden en medisin foreskrevet for å forebygge diabetes
- Er for tiden registrert i et formelt diabetesforebyggings- eller vekttapsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutninger om diabetesforebyggende behandling av lege
Tidsramme: 6 måneder
|
Legens kliniske avgjørelse (f.eks. rådgivning, henvisning til kostholdsekspert, kosthold og treningsprogram) på tidspunktet for studiefagsbesøk vil bli registrert, oppsummert beskrivende og rangert i intensitetsrekkefølge basert på forhåndsspesifiserte kriterier.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart og utholdenhet med diabetesforebyggende intervensjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvorvidt studiepersonen starter legeanbefalt diabetesforebyggende innsats og studiepersonenes utholdenhet med forebyggingsanbefalinger eller ikke, vil bli vurdert gjennom hele 6-måneders varighet av studien.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
fastende glukose
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Studiestol: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TET2013-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .