Étude observationnelle prospective évaluant le traitement et les résultats des patients atteints de prédiabète
30 mai 2013 mis à jour par: Tethys Bioscience, Inc.
Une étude observationnelle prospective multicentrique de 26 semaines chez des patients adultes atteints de prédiabète évaluant le traitement et les résultats des patients dans la pratique clinique communautaire
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer le traitement et les résultats des patients atteints de prédiabète dans les pratiques cliniques communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
560
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pratiques de soins primaires basées aux États-Unis
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de prédiabète basé sur l'hémoglobine A1C et/ou la glycémie à jeun
- Patient établi de la pratique clinique du chercheur principal
- IMC supérieur ou égal à 25 kg/m2
- Physiquement apte à participer à un programme de prévention du diabète
Critère d'exclusion:
- A déjà reçu un diagnostic de diabète
- Est enceinte ou envisage de devenir enceinte dans les 6 prochains mois
- prend actuellement un médicament prescrit pour la prévention du diabète
- Est actuellement inscrit à un programme formel de prévention du diabète ou de perte de poids
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décisions de traitement de prévention du diabète par le médecin
Délai: 6 mois
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La décision clinique du médecin (par exemple, conseil, orientation vers un diététicien, régime alimentaire et programme d'exercice) au moment des visites des sujets de l'étude sera enregistrée, résumée de manière descriptive et classée par ordre d'intensité en fonction de critères prédéfinis.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation et persévérance des sujets dans les interventions de prévention du diabète
Délai: 6 mois
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Le fait que le sujet de l'étude initie ou non les efforts de prévention du diabète recommandés par le médecin et la persistance des sujets de l'étude avec les recommandations de prévention seront évalués tout au long de la durée de 6 mois de l'étude.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 6 mois
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6 mois
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IMC
Délai: 6 mois
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6 mois
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Hémoglobine a1c
Délai: 6 mois
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6 mois
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Poids
Délai: 6 mois
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6 mois
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glycémie à jeun
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
- Chaise d'étude: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Première publication (Estimation)
5 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TET2013-001
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