Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve observatiestudie ter beoordeling van de behandeling en resultaten van patiënten met prediabetes

30 mei 2013 bijgewerkt door: Tethys Bioscience, Inc.

Een multicenter, 26 weken durend, prospectief observatieonderzoek bij volwassen patiënten met prediabetes ter beoordeling van de behandeling en resultaten van de patiënt in de klinische praktijk in de gemeenschap

Het doel van deze observationele studie is om de behandeling en resultaten van patiënten met prediabetes in klinische praktijken in de gemeenschap te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

560

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de VS gevestigde eerstelijnszorgpraktijken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Diagnose van prediabetes op basis van hemoglobine A1C en/of nuchtere plasmaglucose
  • Gevestigde patiënt van de klinische praktijk van de hoofdonderzoeker
  • BMI groter dan of gelijk aan 25 kg/m2
  • Fysiek in staat om deel te nemen aan een diabetespreventieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een eerdere diagnose van diabetes
  • Is zwanger of is van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden
  • Neemt momenteel een medicijn voorgeschreven voor diabetespreventie
  • Is momenteel ingeschreven in een formeel diabetespreventie- of gewichtsverliesprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingen over de behandeling van diabetes door de arts
Tijdsspanne: 6 maanden
De klinische beslissing van de arts (bijv. counseling, doorverwijzing naar diëtist, dieet en trainingsprogramma) op het moment van de bezoeken aan de proefpersoon wordt geregistreerd, beschrijvend samengevat en gerangschikt in volgorde van intensiteit op basis van vooraf gespecificeerde criteria.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp initiatie en volharding met diabetespreventie-interventies
Tijdsspanne: 6 maanden
Of de proefpersoon al dan niet door een arts aanbevolen diabetespreventie-inspanningen initieert en of de proefpersoon de preventieaanbevelingen volhardt, zal worden beoordeeld gedurende de duur van 6 maanden van de studie.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
nuchtere glucose
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tethys Bioscience, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juan P. Frias, M.D., Tethys Bioscience
  • Studie stoel: David G Marrero, Ph.D., Indiana University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TET2013-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prediabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren