頭頸部がん患者の生活の質に対するニュートリゼリーの影響
2013年6月4日 更新者：Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
放射線治療を受けている頭頸部がん患者の生活の質に対するニュートリゼリー摂取の有効性研究
この研究の目的は、咀嚼・嚥下困難患者向けの新しい食用栄養ジェル「ニュートリゼリー」が、従来の放射線治療を受けている頭頸部がん患者の生活の質を改善するのに有効かどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
- 独立変数: ニュートリゼリーの継続摂取
- 従属変数 (結果): 健康関連の生活の質スコアの変化
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pathumthani、タイ、12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭頸部がんと診断されました
- 最終的なまたは緩和的な放射線療法治療計画
- うまくコミュニケーションが取れる
除外基準:
- 口の中の出血
- 呼吸困難
- 精神障害
- 放射線照射野には咀嚼装置や嚥下装置は含まれません。 喉頭がんや脳がんの特定のケース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ニュートリゼリーと放射線療法
継続摂取：放射線治療中、1日1～3箱を週3日以上経口摂取します。
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咀嚼・嚥下困難者向けの食用栄養ジェル 1箱250ml、カロリー250kcal 1回分は栄養補助食品とみなされます |
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介入なし：放射線療法のみ
ニュートリゼリーを継続的に摂取せずに根治的放射線療法（合計30～35回）または緩和的放射線療法（合計10回）を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質スコアの変化
時間枠：放射線治療後 0、1、2、3、4、5、6 週間後
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放射線治療後 0、1、2、3、4、5、6 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD、Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月4日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ニュートリゼリーの臨床試験
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Banc de Sang i TeixitsSyntax for Science, S.L; Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann; Recerca Clínica S.L.完了
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USDA, Western Human Nutrition Research CenterInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh完了