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Effetto di Nutri-jelly sulla qualità della vita nei pazienti con cancro della testa e del collo

4 giugno 2013 aggiornato da: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Studio di efficacia dell'assunzione di Nutri-jelly sulla qualità della vita nei pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a radioterapia

Lo scopo di questo studio è determinare se un nuovo gel nutriente commestibile per pazienti con difficoltà di masticazione e deglutizione, Nutri-jelly, è efficace nel migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro della testa e del collo durante la radioterapia convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • variabile indipendente: assunzione continua di Nutri-jelly
  • variabile dipendente (risultato): cambiamenti nel punteggio della qualità della vita correlata alla salute

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Pathumthani, Tailandia, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come cancro della testa e del collo
  • piano di trattamento radioterapico definitivo o palliativo
  • può comunicare bene

Criteri di esclusione:

  • sanguinamento in bocca
  • problema respiratorio
  • disturbi psichiatrici
  • il campo di radiazione non coinvolge l'apparato masticatorio e di deglutizione, ad es. alcuni casi di cancro della laringe e cancro al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutri-gelatina insieme alla radioterapia
Assunzione continua: assumere per via orale 1-3 scatole/die per almeno 3 giorni/settimana durante la radioterapia
Integratore alimentare: Nutri-gelatina

un gel nutriente commestibile per difficoltà di masticazione e deglutizione 1 scatola contiene 250 ml con 250 kcal

1 porzione è considerata un integratore alimentare
Nessun intervento: Solo radioterapia
Ricevere radioterapia definitiva (totale di 30-35 frazioni) o palliativa (totale di 10 frazioni) senza assunzione continua di Nutri-Jelly

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 settimane dopo la radioterapia
  • Casi definitivi: raccogliere dati al basale (0-5), dopo Nutri-jelly (6-10), 11-15, 16-20, 21-25, 26-30, 31-35 frazioni di RT), periodo totale di 6 settimane
  • Casi palliativi: raccogliere dati al basale (0-5), dopo frazioni Nutri-jelly (6-10) di RT, periodo totale di 2 settimane
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 settimane dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Collaboratori

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIF-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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