Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nutri-zselé hatása a fej- és nyakrákos betegek életminőségére

2013. június 4. frissítette: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

A Nutri-zselé bevitel hatékonysági vizsgálata a sugárterápián átesett fej- és nyakrákos betegek életminőségére

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy a rágási és nyelési nehézségekkel küzdő betegek számára készült új ehető tápláló gél, a Nutri-zselé hatékonyan javítja-e a fej-nyaki daganatos betegek életminőségét a hagyományos sugárkezelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • független változó: folyamatos Nutri -zselé bevitel
  • függő változó (eredmény): az egészséggel összefüggő életminőségi pontszám változása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Pathumthani, Thaiföld, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fej-nyakrákként diagnosztizálták
  • végleges vagy palliatív sugárterápiás kezelési terv
  • jól tud kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • vérzés a szájban
  • légzési nehézség
  • pszichiátriai rendellenességek
  • a sugármező nem érint rágó- és nyelőkészüléket, pl. gégerák és agyrák bizonyos esetei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nutri-zselé sugárterápiával együtt
Folyamatos bevitel: szájon át 1-3 doboz naponta legalább 3 napon keresztül sugárkezelés alatt
Étrend-kiegészítő: Nutri-zselé

ehető tápláló gél rágási és nyelési nehézségekre 1 doboz 250 ml-t tartalmaz 250 kcal-val

1 adag étrend-kiegészítőnek minősül
Nincs beavatkozás: Csak sugárterápia
Végleges (összesen 30-35 frakció) vagy palliatív (összesen 10 frakció) sugárkezelésben részesülhet folyamatos Nutri-Jelly bevitel nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőségi pontszám változásai
Időkeret: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 héttel a sugárkezelés után
  • Meghatározó esetek: adatok gyűjtése az alapvonalon (0-5), a Nutri-zselé után (6-10), 11-15, 16-20, 21-25, 26-30, 31-35 RT-frakció), teljes időtartam 6 hét
  • Palliatív esetek: adatgyűjtés a kiinduláskor (0-5), a Nutri-jelly (6-10) RT-frakciók után, összesen 2 hét
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 héttel a sugárkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Együttműködők

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DIF-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nutri-zselé

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel