Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Nutri-želé na kvalitu života u pacientů s rakovinou hlavy a krku

4. června 2013 aktualizováno: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Studie účinnosti příjmu nutri-želé na kvalitu života u pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících radioterapii

Účelem této studie je zjistit, zda je nový jedlý výživný gel pro pacienty s problémy se žvýkáním a polykáním, Nutri-želé, účinný při zlepšování kvality života pacientů s rakovinou hlavy a krku, kteří podstupují konvenční radioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • nezávislá proměnná: nepřetržitý příjem Nutri -želé
  • závislá proměnná (výsledek): změny skóre kvality života související se zdravím

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Pathumthani, Thajsko, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována jako rakovina hlavy a krku
  • definitivní nebo paliativní plán radioterapie
  • umí dobře komunikovat

Kritéria vyloučení:

  • krvácení v ústech
  • dýchací obtíže
  • psychiatrické poruchy
  • radiační pole nezahrnuje žvýkací a polykací aparát, např. některé případy rakoviny hrtanu a rakoviny mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutri-želé spolu s radioterapií
Kontinuální příjem: perorálně užívejte 1-3 krabičky / den po dobu alespoň 3 dnů / týden během radioterapie
Doplněk stravy: Nutri-želé

jedlý výživný gel na potíže při žvýkání a polykání 1 krabička obsahuje 250 ml s 250 kcal

1 porce se považuje za doplněk stravy
Žádný zásah: Pouze radioterapie
Získejte buď definitivní (celkem 30-35 frakcí) nebo paliativní (celkem 10 frakcí) radioterapii bez nepřetržitého příjmu Nutri-Jelly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre kvality života související se zdravím
Časové okno: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 týdnů po radioterapii
  • Definitivní případy: shromážděte data na začátku (0–5), po Nutri-želé (6–10), 11–15, 16–20, 21–25, 26–30, 31–35 frakcí RT), celkové období 6 týdnů
  • Paliativní případy: sběr dat na začátku (0-5), po Nutri-želé (6-10) frakcích RT, celková doba 2 týdny
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 týdnů po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Spolupracovníci

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIF-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutri-želé

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit