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Effet de Nutri-jelly sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

4 juin 2013 mis à jour par: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Étude d'efficacité de la prise de Nutri-jelly sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une radiothérapie

Le but de cette étude est de déterminer si un nouveau gel nutritif comestible pour les patients ayant des difficultés à mâcher et à avaler, Nutri-jelly, est efficace pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou tout en subissant une radiothérapie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • variable indépendante : apport continu de Nutri-jelly
  • variable dépendante (résultat) : changements dans le score de qualité de vie lié à la santé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Pathumthani, Thaïlande, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué comme un cancer de la tête et du cou
  • plan de traitement de radiothérapie définitif ou palliatif
  • peut bien communiquer

Critère d'exclusion:

  • saignement dans la bouche
  • détresse respiratoire
  • troubles psychiatriques
  • le champ de rayonnement n'implique pas d'appareils de mastication et de déglutition, par ex. certains cas de cancer du larynx et de cancer du cerveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutri-jelly associé à la radiothérapie
Prise continue : prendre par voie orale 1 à 3 boîtes/jour pendant au moins 3 jours/semaine pendant la radiothérapie
Complément alimentaire: Nutri-gelée

un gel nutritif comestible pour les difficultés de mastication et de déglutition 1 boîte contient 250 ml à 250 kcal

1 portion est considérée comme complément alimentaire
Aucune intervention: Radiothérapie uniquement
Recevez une radiothérapie définitive (total de 30-35 fractions) ou palliative (total de 10 fractions) sans apport continu de Nutri-Jelly

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score de qualité de vie liée à la santé
Délai: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 semaines après la radiothérapie
  • Cas définitifs : recueillir les données au départ (0-5), après Nutri-jelly (6-10), 11-15, 16-20, 21-25, 26-30, 31-35 fractions de RT), période totale de 6 semaines
  • Cas palliatifs : recueillir des données au départ (0-5), après les fractions Nutri-jelly (6-10) de RT, période totale de 2 semaines
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 semaines après la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Collaborateurs

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Première publication (Estimation)

6 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DIF-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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