Efeito do Nutri-jelly na Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
4 de junho de 2013 atualizado por: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Estudo da eficácia da ingestão de nutri-geléia na qualidade de vida de pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia
O objetivo deste estudo é determinar se um novo gel nutritivo comestível para pacientes com dificuldades de mastigação e deglutição, Nutri-jelly, é eficaz na melhoria da qualidade de vida de pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- variável independente: ingestão contínua de Nutri-jelly
- variável dependente (resultado): mudanças no escore de qualidade de vida relacionada à saúde
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Pathumthani, Tailândia, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como câncer de cabeça e pescoço
- plano de tratamento de radioterapia definitiva ou paliativa
- pode se comunicar bem
Critério de exclusão:
- sangramento na boca
- desconforto respiratório
- distúrbios psiquiátricos
- campo de radiação não envolve aparelhos mastigatórios e de deglutição, por ex. certos casos de câncer de laringe e câncer cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutri-geléia juntamente com a radioterapia
Ingestão contínua: tomar oralmente 1-3 caixas/dia durante pelo menos 3 dias/semana durante a radioterapia
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um gel nutritivo comestível para dificuldades de mastigação e deglutição 1 caixa contém 250 ml com 250 kcal 1 porção é considerada como suplemento alimentar |
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Sem intervenção: Apenas radioterapia
Receber radioterapia definitiva (total de 30-35 frações) ou paliativa (total de 10 frações) sem ingestão contínua de Nutri-Jelly
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no escore de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 semanas após a radioterapia
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 semanas após a radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIF-01
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