Efecto de Nutri-jelly en la calidad de vida de pacientes con cáncer de cabeza y cuello
4 de junio de 2013 actualizado por: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Estudio de eficacia de la ingesta de Nutri-jelly sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia
El propósito de este estudio es determinar si un nuevo gel nutritivo comestible para pacientes con dificultades para masticar y tragar, Nutri-jelly, es eficaz para mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello mientras se someten a radioterapia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- variable independiente: ingesta continua de Nutri-jelly
- variable dependiente (resultado): cambios en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathumthani, Tailandia, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como cáncer de cabeza y cuello
- plan de tratamiento radioterápico definitivo o paliativo
- puede comunicarse bien
Criterio de exclusión:
- sangrado en la boca
- dificultad respiratoria
- Desórdenes psiquiátricos
- el campo de radiación no afecta a los aparatos de masticación y deglución, p. ciertos casos de cáncer de laringe y cáncer de cerebro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nutri-jelly junto con radioterapia
Toma continua: tomar por vía oral 1-3 cajas/día durante al menos 3 días/semana durante la radioterapia
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un gel nutritivo comestible para las dificultades para masticar y tragar 1 caja contiene 250 ml con 250 kcal 1 ración se considera complemento alimenticio |
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Sin intervención: Solo radioterapia
Recibir radioterapia definitiva (total de 30-35 fracciones) o paliativa (total de 10 fracciones) sin ingesta continua de Nutri-Jelly
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 semanas después de la radioterapia
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0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 semanas después de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIF-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .