Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Nutri-gelé på livskvalitet hos hode- og nakkekreftpasienter

4. juni 2013 oppdatert av: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Effektstudie av inntak av nutri-gelé på livskvalitet hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår strålebehandling

Hensikten med denne studien er å finne ut om en ny, spiselig næringsrik gel for pasienter med tygge- og svelgevansker, Nutri-jelly, er effektiv for å forbedre livskvaliteten til hode- og nakkekreftpasienter mens de gjennomgår konvensjonell strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • uavhengig variabel: kontinuerlig Nutri -gelé inntak
  • avhengig variabel (utfall): endringer i helserelatert livskvalitetsskåre

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathumthani, Thailand, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som hode- og halskreft
  • definitiv eller palliativ strålebehandlingsplan
  • kan kommunisere godt

Ekskluderingskriterier:

  • blødning i munnen
  • åndenød
  • psykiatriske lidelser
  • strålefelt ikke involverer tygge- og svelgeapparater, f.eks. visse tilfeller av strupekreft og hjernekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nutri-gelé sammen med strålebehandling
Kontinuerlig inntak: oralt ta 1-3 bokser / dag i minst 3 dager / uke under strålebehandling
Kosttilskudd: Nutri-gelé

en spiselig næringsrik gel for tygge- og svelgevansker 1 boks inneholder 250 ml med 250 kcal

1 porsjon regnes som kosttilskudd
Ingen inngripen: Kun strålebehandling
Få enten definitiv (totalt 30-35 fraksjoner) eller palliativ (totalt 10 fraksjoner) strålebehandling uten kontinuerlig inntak av Nutri-Jelly

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i helserelatert livskvalitetsscore
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 uker etter strålebehandling
  • Definitive tilfeller: samle inn data ved baseline (0-5), etter Nutri-gelé (6-10), 11-15, 16-20, 21-25, 26-30, 31-35 fraksjoner av RT), total periode på 6 uker
  • Palliative tilfeller: samle inn data ved baseline (0-5), etter Nutri-jelly (6-10) fraksjoner av RT, total periode på 2 uker
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 uker etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Samarbeidspartnere

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Etterforskere

  • Studiestol: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DIF-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nutri-gelé

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere