Nutri-hyytelön vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilaiden elämänlaatuun
tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Nutrihyytelön saannin tehokkuustutkimus sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko uusi syötävä ravitseva geeli puru- ja nielemisvaikeuksista kärsiville potilaille, Nutri-jelly, tehokas pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamisessa tavanomaisen sädehoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- riippumaton muuttuja: jatkuva Nutri -hyytelön saanti
- riippuvainen muuttuja (tulos): muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathumthani, Thaimaa, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu pään ja kaulan syöpään
- lopullisen tai palliatiivisen sädehoidon hoitosuunnitelman
- osaa kommunikoida hyvin
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotoa suussa
- hengitysvaikeudet
- psykiatriset häiriöt
- säteilykenttään ei liity puremis- ja nielemislaitteita, esim. tietyissä kurkunpää- ja aivosyöpätapauksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutri-hyytelö yhdessä sädehoidon kanssa
Jatkuva otto: ota suun kautta 1-3 laatikkoa/vrk vähintään 3 päivää/viikko sädehoidon aikana
|
syötävä ravitseva geeli pureskelu- ja nielemisvaikeuksiin 1 laatikko sisältää 250 ml ja 250 kcal 1 annos katsotaan ravintolisäksi |
|
Ei väliintuloa: Vain sädehoito
Saat joko lopullista (yhteensä 30-35 fraktiota) tai palliatiivista (yhteensä 10 fraktiota) sädehoitoa ilman jatkuvaa Nutri-Jellyn käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 viikkoa sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIF-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .