Wpływ Nutri-jelly na jakość życia pacjentów z rakiem głowy i szyi
4 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Badanie skuteczności spożycia Nutri-jelly na jakość życia pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych radioterapii
Celem tego badania jest ustalenie, czy nowy jadalny odżywczy żel dla pacjentów z trudnościami w żuciu i połykaniu, Nutri-jelly, jest skuteczny w poprawie jakości życia pacjentów z rakiem głowy i szyi podczas konwencjonalnej radioterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- zmienna niezależna: ciągłe przyjmowanie Nutri -żelek
- zmienna zależna (wynik): zmiany w ocenie jakości życia związanej ze zdrowiem
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pathumthani, Tajlandia, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka głowy i szyi
- ostatecznego lub paliatywnego planu leczenia radioterapią
- potrafi się dobrze komunikować
Kryteria wyłączenia:
- krwawienie w jamie ustnej
- Niewydolność oddechowa
- zaburzenia psychiczne
- pole promieniowania nie obejmuje narządu żucia i połykania np. niektóre przypadki raka krtani i raka mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nutri-jelly wraz z radioterapią
Ciągłe przyjmowanie: doustnie 1-3 opakowania dziennie przez co najmniej 3 dni w tygodniu podczas radioterapii
|
jadalny odżywczy żel na trudności z żuciem i połykaniem 1 opakowanie zawiera 250 ml i 250 kcal 1 porcja jest uważana za suplement diety |
|
Brak interwencji: Tylko radioterapia
Otrzymać ostateczną (łącznie 30-35 frakcji) lub paliatywną (łącznie 10 frakcji) radioterapię bez ciągłego przyjmowania Nutri-Jelly
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany oceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodni po radioterapii
|
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 tygodni po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIF-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .