Влияние Nutri-jelly на качество жизни больных раком головы и шеи
4 июня 2013 г. обновлено: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Исследование эффективности приема Nutri-jelly на качество жизни пациентов с раком головы и шеи, проходящих лучевую терапию
Целью данного исследования является определение эффективности нового пищевого питательного геля Nutri-jelly для пациентов с проблемами жевания и глотания в улучшении качества жизни больных раком головы и шеи при проведении обычной лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- независимая переменная: постоянное потребление нутри-желе
- зависимая переменная (результат): изменения показателя качества жизни, связанного со здоровьем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pathumthani, Таиланд, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирован рак головы и шеи
- окончательный или паллиативный план лучевой терапии
- может хорошо общаться
Критерий исключения:
- кровотечение во рту
- респираторный дистресс
- психические расстройства
- Поле излучения не затрагивает жевательный и глотательный аппараты, т.е. некоторые случаи рака гортани и рака головного мозга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нутри-желе вместе с лучевой терапией
Непрерывный прием: перорально по 1-3 коробки в день в течение не менее 3 дней в неделю во время лучевой терапии.
|
съедобный питательный гель для облегчения жевания и глотания 1 коробка содержит 250 мл с 250 ккал 1 порция считается пищевой добавкой |
|
Без вмешательства: Только лучевая терапия
Получите либо окончательную (всего 30-35 фракций), либо паллиативную (всего 10 фракций) лучевую терапию без постоянного приема Nutri-Jelly.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателя качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 недель после лучевой терапии
|
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 недель после лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DIF-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .