Effect van Nutri-jelly op de kwaliteit van leven bij patiënten met hoofd-halskanker
4 juni 2013 bijgewerkt door: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage
Werkzaamheidsstudie van de inname van nutri-jelly op de kwaliteit van leven bij patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie ondergaan
Het doel van deze studie is om te bepalen of een nieuwe eetbare, voedzame gel voor patiënten met kauw- en slikproblemen, Nutri-jelly, effectief is bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten met hoofd-halskanker terwijl ze conventionele radiotherapie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- onafhankelijke variabele: continue inname van Nutri-jelly
- afhankelijke variabele (uitkomst): veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12110
- Mahavachiralongkorn cancer hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als hoofd-halskanker
- definitief of palliatief behandelplan radiotherapie
- kan goed communiceren
Uitsluitingscriteria:
- bloeden in de mond
- ademhalingsproblemen
- psychiatrische stoornissen
- stralingsveld zonder kauw- en slikapparatuur, b.v. bepaalde gevallen van larynxkanker en hersenkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutri-jelly samen met radiotherapie
Continue inname: oraal 1-3 doosjes per dag innemen gedurende minimaal 3 dagen/week tijdens radiotherapie
|
een eetbare voedzame gel bij kauw- en slikproblemen 1 doosje bevat 250 ml met 250 kcal 1 portie wordt beschouwd als voedingssupplement |
|
Geen tussenkomst: Alleen radiotherapie
Ontvang definitieve (totaal 30-35 fracties) of palliatieve (totaal 10 fracties) radiotherapie zonder continue inname van Nutri-Jelly
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 weken na radiotherapie
|
|
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 weken na radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DIF-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .