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Einfluss von Nutri-Jelly auf die Lebensqualität von Patienten mit Kopf- und Halskrebs

4. Juni 2013 aktualisiert von: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Wirksamkeitsstudie zur Aufnahme von Nutri-Jelly auf die Lebensqualität von Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die sich einer Strahlentherapie unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein neuartiges essbares Nährgel für Patienten mit Kau- und Schluckbeschwerden, Nutri-Jelly, die Lebensqualität von Patienten mit Kopf- und Halskrebs während einer konventionellen Strahlentherapie wirksam verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • unabhängige Variable: kontinuierliche Nutri-Jelly-Aufnahme
  • abhängige Variable (Ergebnis): Veränderungen im gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Pathumthani, Thailand, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei ihm wurde Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert
  • definitiver oder palliativer Strahlentherapie-Behandlungsplan
  • kann gut kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Blutungen im Mund
  • Atemstörung
  • psychische Störungen
  • Strahlungsfeld ohne Kau- und Schluckapparate, z.B. bestimmte Fälle von Kehlkopfkrebs und Hirnkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nutri-Jelly zusammen mit Strahlentherapie
Kontinuierliche Einnahme: Während der Strahlentherapie mindestens 3 Tage pro Woche 1-3 Packungen pro Tag oral einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Nutri-Gelee

ein essbares Nährgel gegen Kau- und Schluckbeschwerden. 1 Dose enthält 250 ml mit 250 kcal

1 Portion gilt als Nahrungsergänzungsmittel
Kein Eingriff: Nur Strahlentherapie
Erhalten Sie entweder eine definitive (insgesamt 30-35 Fraktionen) oder eine palliative (insgesamt 10 Fraktionen) Strahlentherapie ohne kontinuierliche Einnahme von Nutri-Jelly

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im gesundheitsbezogenen Lebensqualitätswert
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 Wochen nach der Strahlentherapie
  • Definitive Fälle: Sammeln Sie Daten zu Studienbeginn (0–5), nach Nutri-Jelly (6–10), 11–15, 16–20, 21–25, 26–30, 31–35 Fraktionen von RT), Gesamtzeitraum von 6 Wochen
  • Palliativfälle: Sammeln Sie Daten zu Studienbeginn (0–5), nach Nutri-Jelly-Fraktionen (6–10) RT, Gesamtzeitraum von 2 Wochen
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 Wochen nach der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Mitarbeiter

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Ermittler

  • Studienstuhl: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIF-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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