Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nutri-jelly på livskvalitet hos patienter med hoved- og nakkekræft

4. juni 2013 opdateret af: Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Effektivitetsundersøgelse af nutri-jelly-indtag på livskvalitet hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny spiselig, nærende gel til patienter med tygge- og synkebesvær, Nutri-jelly, er effektiv til at forbedre livskvaliteten for patienter med hoved- og halskræft, mens de gennemgår konventionel strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • uafhængig variabel: kontinuerlig Nutri-gelé indtagelse
  • afhængig variabel (outcome): ændringer i sundhedsrelateret livskvalitetsscore

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathumthani, Thailand, 12110
        • Mahavachiralongkorn cancer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som hoved-halskræft
  • definitiv eller palliativ strålebehandlingsplan
  • kan kommunikere godt

Ekskluderingskriterier:

  • blødning i munden
  • åndedrætsbesvær
  • psykiatriske lidelser
  • strålingsfelt ikke involverer tygge- og synkeapparater, f.eks. visse tilfælde af larynxkræft og hjernekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutri-gelé sammen med strålebehandling
Kontinuerlig indtagelse: indtag oralt 1-3 kasser/dag i mindst 3 dage/uge under strålebehandling
Kosttilskud: Nutri-gelé

en spiselig nærende gel til tygge- og synkebesvær 1 æske indeholder 250 ml med 250 kcal

1 portion betragtes som kosttilskud
Ingen indgriben: Kun strålebehandling
Modtag enten definitiv (i alt 30-35 fraktioner) eller palliativ (i alt 10 fraktioner) strålebehandling uden kontinuerlig indtagelse af Nutri-Jelly

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 uger efter strålebehandling
  • Definitive tilfælde: indsamle data ved baseline (0-5), efter Nutri-jelly (6-10), 11-15, 16-20, 21-25, 26-30, 31-35 fraktioner af RT), samlet periode på 6 uger
  • Palliative tilfælde: indsamle data ved baseline (0-5), efter Nutri-jelly (6-10) fraktioner af RT, samlet periode på 2 uger
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 uger efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dental Innovation Foundation Under Royal Patronage

Samarbejdspartnere

Mahidol University
Ministry of Health, Thailand
Thammasat University
Srinakharinwirot University

Efterforskere

  • Studiestol: Dunyaporn Trachootham, DDS, PhD, Faculty of Dentistry, Thammasat University, Thailand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

6. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIF-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nutri-gelé

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner