未熟児網膜症に対する眼科検査時の痛みの軽減におけるパラセタモールの有効性:前向きランダム化試験
2013年6月6日 更新者:Serdar Beken、Dr. Sami Ulus Children's Hospital
未熟児網膜症(ROP)は、早産児の主な罹患率の 1 つです。
局所麻酔により痛みはある程度軽減されますが、眼科検査は依然として痛みを伴う処置です。
研究者らは、眼科検査中の痛みを軽減するために局所麻酔薬と組み合わせた経口パラセタモールの効果を評価することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06080
- 募集
- Dr. Sami Ulus Childrens Hospital
-
コンタクト:
- Serdar Beken, M.D
- 電話番号:00903123056449
- メール:serbeken@gmail.com
-
主任研究者:
- Serdar Beken, M.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数が32週未満、または出生体重が1500グラム未満
除外基準:
- 先天異常、壊死性腸炎、外科的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:局所麻酔薬の点滴
プラセボを含む局所麻酔薬の点滴
|
|
アクティブコンパレータ:パラセタモール
パラセタモールを含む局所麻酔薬点滴
|
パラセタモールと局所麻酔点眼薬とプラセボと局所麻酔点眼薬の比較
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
痛みの評価スコアを下げる
時間枠:2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2013年8月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月6日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/231
- B.10.4.İSM.4.06.68.49 (その他の識別子:Ethics Committe)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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