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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01872871
미숙아 망막병증에 대한 안과 검사 중 통증 감소에 있어 Paracetamol의 효능: 전향적 무작위 시험
2013년 6월 6일 업데이트: Serdar Beken, Dr. Sami Ulus Children's Hospital
미숙아 망막병증(ROP)은 미숙아의 주요 이환율 중 하나입니다.
국소마취가 어느 정도 통증을 감소시키지만 눈 검사는 여전히 고통스러운 절차로 남아 있습니다.
연구자들은 안과 검사 중 통증 완화를 위해 국소 마취제와 함께 경구 파라세타몰의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06080
- 모병
- Dr. Sami Ulus Childrens Hospital
-
연락하다:
- Serdar Beken, M.D
- 전화번호: 00903123056449
- 이메일: serbeken@gmail.com
-
수석 연구원:
- Serdar Beken, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 32주 미만의 재태 연령 또는 1500g 미만의 출생 체중
제외 기준:
- 선천성 기형, 괴사성 장염, 외과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 국소 마취제
플라시보를 사용한 국소 마취 드롭
|
|
|
활성 비교기: 파라세타몰
Paracetamol을 사용한 국소 마취제
|
국소 마취 점안액을 사용한 파라세타몰 대 국소 마취 점안액을 사용한 플라세보
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 평가 점수 감소
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/231
- B.10.4.İSM.4.06.68.49 (기타 식별자: Ethics Committe)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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미숙아 망막병증에 대한 임상 시험
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