市内中心部の喘息の学童における身体活動の障壁に対処する
2023年5月29日 更新者：Montefiore Medical Center
この提案は、都心部に住む少数派の喘息患者（その半数以上が過体重でもある）の身体活動への参加に対する障壁と助長者を特定することにより、文献に存在するギャップに対処するものである。身体活動を改善するために、地域社会と協力して学校ベースの介入を開発および改良する。実現可能性を判断し、将来の大規模試験のための予備データを取得するために、介入のパイロットランダム化比較試験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
大規模試験の実現可能性を判断するため、待機リストに登録されたパイロットクラスターランダム化臨床試験に4校が募集された。
コミュニティベースの参加型研究アプローチを利用して、2 つの学校に実施される介入が開発されました。
2 つの対照校は研究の 2 年目に介入を受ける予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
208
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ブロンクス区の 2 ～ 4 年生に通う活動性喘息の子供たち
除外基準:
- 身体活動への参加を妨げるその他の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喘息の身体活動介入
2校が介入を受けることになる
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学校および地域ベースの介入には、いくつかの要素が含まれます。教室ベースの身体活動プログラム、学校での喘息啓発週間、研究に参加している保護者と生徒に対する喘息教育、子供の喘息の適切な治療を確保するための子供の医師との協力です。学校職員向け教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースライン、6、9、12 か月の追跡調査
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身体活動レベルは加速度計で測定されます
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ベースライン、6、9、12 か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMIの変化
時間枠：ベースライン、6、9、12 か月
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BMIは子供の身長と体重を測定することによって評価されます
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ベースライン、6、9、12 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の症状が出る日数の変化
時間枠：ベースライン、6、9、12 か月
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喘息の症状があった日は、保護者の自己申告によって評価されます。
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ベースライン、6、9、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marina Reznik, MD, MS、Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Jaramillo Y, Reznik M. Do United States' teachers know and adhere to the national guidelines on asthma management in the classroom? A systematic review. ScientificWorldJournal. 2015;2015:624828. doi: 10.1155/2015/624828. Epub 2015 Feb 2.
- Kornblit A, Cain A, Bauman LJ, Brown NM, Reznik M. Parental Perspectives of Barriers to Physical Activity in Urban Schoolchildren With Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):310-316. doi: 10.1016/j.acap.2017.12.011. Epub 2018 Jan 5.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Islamovic F, Choi J, Leu CS, Rowlands AV. Factors associated with in-school physical activity among urban children with asthma. J Asthma. 2018 May;55(5):492-501. doi: 10.1080/02770903.2017.1340482. Epub 2017 Jul 21.
- Cain A, Reznik M. Asthma management in New York City schools: A classroom teacher perspective. J Asthma. 2016 Sep;53(7):744-50. doi: 10.3109/02770903.2015.1135946. Epub 2016 May 17.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Reznik M, Greenberg E, Cain A, Halterman JS, Ivanna Avalos M. Improving teacher comfort and self-efficacy in asthma management. J Asthma. 2020 Nov;57(11):1237-1243. doi: 10.1080/02770903.2019.1640732. Epub 2019 Jul 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年12月5日
一次修了 (実際)
2014年5月28日
研究の完了 (実際)
2014年6月20日
試験登録日
最初に提出
2013年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月6日
最初の投稿 (推定)
2013年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月29日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。