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Beseitigung von Hindernissen für körperliche Aktivität bei innerstädtischen Schulkindern mit Asthma

29. Mai 2023 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Dieser Vorschlag wird die bestehenden Lücken in der Literatur schließen, indem er Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme an körperlicher Aktivität bei Grundschulkindern innerstädtischer Minderheiten mit Asthma identifiziert, von denen mehr als die Hälfte auch übergewichtig ist; Entwicklung und Verfeinerung einer schulbasierten Intervention in Partnerschaft mit der Gemeinde zur Verbesserung der körperlichen Aktivität; und Durchführung einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie der Intervention, um die Durchführbarkeit zu ermitteln und vorläufige Daten für eine zukünftige groß angelegte Studie zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vier Schulen wurden für eine Cluster-randomisierte klinische Pilotstudie auf der Warteliste rekrutiert, um die Machbarkeit einer groß angelegten Studie zu ermitteln. Zur Entwicklung einer Intervention, die an zwei Schulen durchgeführt wird, wurde ein gemeinschaftsbasierter partizipatorischer Forschungsansatz genutzt. Zwei Kontrollschulen werden im zweiten Studienjahr eine Intervention erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit aktivem Asthma, die die 2. bis 4. Klasse in der Bronx besuchen

Ausschlusskriterien:

  • andere Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität bei Asthma
Zwei Schulen erhalten Intervention
Verhalten: Intervention bei körperlicher Aktivität bei Asthma
Die schulische und gemeindebasierte Intervention umfasst mehrere Komponenten: ein klassenbasiertes Bewegungsprogramm, eine Asthma-Aufklärungswoche in der Schule, Asthmaaufklärung für Eltern und an der Studie teilnehmende Schüler, Zusammenarbeit mit dem Arzt des Kindes, um eine ordnungsgemäße medizinische Behandlung des Asthmas des Kindes sicherzustellen Ausbildung für Schulpersonal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline, 6, 9, 12 Monate Follow-up
Die körperliche Aktivität wird mit Beschleunigungsmessern gemessen
Baseline, 6, 9, 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert, 6, 9 und 12 Monate
Der BMI wird durch Messung von Größe und Gewicht der Kinder ermittelt
Ausgangswert, 6, 9 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Tage mit Asthmasymptomen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6, 9, 12 Monate
Tage mit Asthmasymptomen werden durch den Selbstbericht der Eltern beurteilt
Ausgangswert: 6, 9, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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