Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstraňování překážek fyzické aktivity u školáků s astmatem ve městech

29. května 2023 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Tento návrh se zaměří na existující mezery v literatuře tím, že určí překážky a facilitátory účasti na fyzické aktivitě u žáků základních škol z městských menšin s astmatem, z nichž více než polovina má také nadváhu; rozvoj a zdokonalování školní intervence v partnerství s komunitou za účelem zlepšení fyzické aktivity; a provedení pilotní randomizované kontrolované studie intervence za účelem zjištění proveditelnosti a získání předběžných dat pro budoucí rozsáhlou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyři školy byly přijaty do pilotní randomizované klinické studie na seznamu čekatelů, aby se zjistila proveditelnost rozsáhlé studie. K vytvoření intervence, která bude poskytnuta dvěma školám, byl využit přístup komunitního participativního výzkumu. Dvě kontrolní školy obdrží intervenci během 2. roku studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

208

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s aktivním astmatem navštěvující 2.–4. třídy v Bronxu

Kritéria vyloučení:

  • jiné zdravotní stavy bránící účasti na fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: astmatický zásah do fyzické aktivity
intervence obdrží dvě školy
Behaviorální: astmatický zásah do fyzické aktivity
Intervence ve škole a komunitě zahrnuje několik složek: program fyzické aktivity ve třídě, týden informovanosti o astmatu ve škole, vzdělávání o astmatu pro rodiče a studenty zapsané do studie, spolupráci s dětským lékařem k zajištění řádné lékařské léčby astmatu dítěte vzdělávání pro zaměstnance školy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, sledování po 6, 9, 12 měsících
úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí akcelerometrů
výchozí stav, sledování po 6, 9, 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: výchozí stav, 6, 9 a 12 měsíců
BMI bude posuzováno měřením výšky a hmotnosti dětí
výchozí stav, 6, 9 a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve dnech s příznaky astmatu
Časové okno: výchozí stav, 6, 9, 12 měsíců
dny se symptomy astmatu budou posouzeny vlastní zprávou rodičů
výchozí stav, 6, 9, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na astmatický zásah do fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit