Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att åtgärda hinder för fysisk aktivitet hos skolbarn i innerstaden med astma

29 maj 2023 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Detta förslag kommer att ta itu med de befintliga luckorna i litteraturen genom att identifiera hinder och underlättande av deltagande i fysisk aktivitet hos minoritetsbarn i grundskolan i innerstaden med astma, av vilka mer än hälften också är överviktiga; utveckla och förfina en skolbaserad intervention i partnerskap med samhället för att förbättra fysisk aktivitet; och att genomföra en pilot randomiserad kontrollerad studie av interventionen för att fastställa genomförbarheten och erhålla preliminära data för en framtida storskalig studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyra skolor har rekryterats för pilot-väntlistad kluster randomiserad klinisk prövning för att fastställa genomförbarheten för en storskalig prövning. Samhällsbaserad deltagande forskningsmetod användes för att utveckla en intervention som kommer att levereras till två skolor. Två kontrollskolor kommer att få intervention under årskurs 2 i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

208

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med aktiv astma som går i årskurs 2-4 i Bronx

Exklusions kriterier:

  • andra medicinska tillstånd som hindrar deltagande i fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: astma fysisk aktivitet intervention
två skolor kommer att få ingripande
Beteende: astma fysisk aktivitet intervention
Skol- och samhällsbaserad intervention inkluderar flera komponenter: ett klassrumsbaserat fysisk aktivitetsprogram, astmavecka i skolan, astmautbildning för föräldrar och elever som är inskrivna i studien, samarbete med barns läkare för att säkerställa korrekt medicinsk behandling av barns astmaastma utbildning för skolpersonal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: baslinje, 6, 9, 12 månaders uppföljning
fysisk aktivitetsnivå kommer att mätas med accelerometrar
baslinje, 6, 9, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i Body Mass Index
Tidsram: baslinje, 6, 9 och 12 månader
BMI kommer att bedömas genom att mäta barns längd och vikt
baslinje, 6, 9 och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i dagar med astmasymtom
Tidsram: baslinje, 6, 9, 12 månader
dagar med astmasymtom kommer att bedömas av föräldrarnas självrapportering
baslinje, 6, 9, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2013

Första postat (Beräknad)

10 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera