Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i hindringer for fysisk aktivitet hos skolebarn i indre by med astma

29. mai 2023 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Dette forslaget vil adressere de eksisterende hullene i litteraturen ved å identifisere barrierer og tilretteleggere for deltakelse i fysisk aktivitet hos barneskolebarn i indre byer med astma, hvorav mer enn halvparten også er overvektige; utvikle og foredle en skolebasert intervensjon i samarbeid med samfunnet for å forbedre fysisk aktivitet; og gjennomføre en pilot randomisert kontrollert studie av intervensjonen for å bestemme gjennomførbarhet og innhente foreløpige data for en fremtidig storskala studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fire skoler har blitt rekruttert til pilot-ventelistet klynge randomisert klinisk studie for å bestemme gjennomførbarhet for en storskala studie. Fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming ble brukt for å utvikle en intervensjon som skal leveres til to skoler. To kontrollskoler vil motta intervensjon i løpet av studiets år 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med aktiv astma som går i 2.-4. klasse i Bronx

Ekskluderingskriterier:

  • andre medisinske tilstander som hindrer deltakelse i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: astma fysisk aktivitet intervensjon
to skoler vil få intervensjon
Atferdsmessig: astma fysisk aktivitet intervensjon
Skole- og samfunnsbasert intervensjon inkluderer flere komponenter: et klasseromsbasert fysisk aktivitetsprogram, astmabevissthetsuke på skolen, astmaundervisning for foreldre og elever som er registrert i studien, samarbeid med barnets lege for å sikre riktig medisinsk behandling av barns astmaastma utdanning for skolepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: baseline, 6, 9, 12 måneders oppfølging
fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med akselerometre
baseline, 6, 9, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: baseline, 6, 9 og 12 måneder
BMI vil bli vurdert ved å måle høyde og vekt på barn
baseline, 6, 9 og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i dager med astmasymptomer
Tidsramme: baseline, 6, 9, 12 måneder
dager med astmasymptomer vil bli vurdert av foreldrenes egenrapportering
baseline, 6, 9, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

10. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere