Belemmeringen voor lichamelijke activiteit aanpakken bij schoolkinderen in de binnenstad met astma
29 mei 2023 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Dit voorstel zal de bestaande lacunes in de literatuur opvullen door barrières en factoren te identificeren voor deelname aan lichaamsbeweging bij basisschoolkinderen uit minderheidsgroepen in de binnenstad met astma, van wie meer dan de helft ook overgewicht heeft; het ontwikkelen en verfijnen van een interventie op school in samenwerking met de gemeenschap om fysieke activiteit te verbeteren; en het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde proef van de interventie om de haalbaarheid te bepalen en voorlopige gegevens te verkrijgen voor een toekomstige grootschalige proef.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vier scholen zijn aangeworven voor een gerandomiseerde klinische proef met een wachtlijst op de wachtlijst om de haalbaarheid van een grootschalige proef te bepalen.
Op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering werd gebruikt om een interventie te ontwikkelen die aan twee scholen zal worden geleverd.
Twee controlescholen zullen tijdens jaar 2 van het onderzoek worden geïntervenieerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met actieve astma die naar de 2e-4e klas in Bronx gaan
Uitsluitingscriteria:
- andere medische aandoeningen die deelname aan lichamelijke activiteit verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: astma lichamelijke activiteit interventie
twee scholen zullen tussenkomst krijgen
|
Interventie op school en in de gemeenschap omvat verschillende componenten: een programma voor lichaamsbeweging in de klas, een astmabewustmakingsweek op school, astma-educatie voor ouders en leerlingen die deelnemen aan het onderzoek, samenwerking met de arts van het kind om te zorgen voor een juiste medische behandeling van astma bij het kind. opleiding voor schoolpersoneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: baseline, 6, 9, 12 maanden follow-up
|
fysieke activiteitsniveaus zullen worden gemeten met versnellingsmeters
|
baseline, 6, 9, 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de Body Mass Index
Tijdsspanne: baseline, 6, 9 en 12 maanden
|
De BMI wordt bepaald door de lengte en het gewicht van kinderen te meten
|
baseline, 6, 9 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in dagen met astmasymptomen
Tijdsspanne: basislijn, 6, 9, 12 maanden
|
dagen met astmasymptomen worden beoordeeld aan de hand van zelfrapportage door de ouders
|
basislijn, 6, 9, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Jaramillo Y, Reznik M. Do United States' teachers know and adhere to the national guidelines on asthma management in the classroom? A systematic review. ScientificWorldJournal. 2015;2015:624828. doi: 10.1155/2015/624828. Epub 2015 Feb 2.
- Kornblit A, Cain A, Bauman LJ, Brown NM, Reznik M. Parental Perspectives of Barriers to Physical Activity in Urban Schoolchildren With Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):310-316. doi: 10.1016/j.acap.2017.12.011. Epub 2018 Jan 5.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Islamovic F, Choi J, Leu CS, Rowlands AV. Factors associated with in-school physical activity among urban children with asthma. J Asthma. 2018 May;55(5):492-501. doi: 10.1080/02770903.2017.1340482. Epub 2017 Jul 21.
- Cain A, Reznik M. Asthma management in New York City schools: A classroom teacher perspective. J Asthma. 2016 Sep;53(7):744-50. doi: 10.3109/02770903.2015.1135946. Epub 2016 May 17.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Reznik M, Greenberg E, Cain A, Halterman JS, Ivanna Avalos M. Improving teacher comfort and self-efficacy in asthma management. J Asthma. 2020 Nov;57(11):1237-1243. doi: 10.1080/02770903.2019.1640732. Epub 2019 Jul 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
10 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-443
- 5K23HD065742 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .