Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen toiminnan esteiden poistaminen astmaa sairastavilla kantakaupungin koululaisilla

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tällä ehdotuksella korjataan kirjallisuudessa olevia aukkoja tunnistamalla esteitä ja edistäjiä fyysiseen toimintaan osallistumiselle kantakaupungin vähemmistöjen astmaa sairastaville alakouluikäisille, joista yli puolet on myös ylipainoisia. koulupohjaisen toiminnan kehittäminen ja hiominen yhteistyössä yhteisön kanssa fyysisen toiminnan parantamiseksi; ja interventioon liittyvän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen toteuttamisen toteutettavuuden määrittämiseksi ja alustavien tietojen saamiseksi tulevaa laajamittaista koetta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljä koulua on rekrytoitu pilotti-odotuslistalla olevaan satunnaistettuun klusteritutkimukseen laajamittaisen tutkimuksen toteutettavuuden selvittämiseksi. Yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen lähestymistavan avulla kehitettiin interventio, joka toimitetaan kahdelle koululle. Kaksi kontrollikoulua saavat interventiota tutkimuksen 2. vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on aktiivinen astma, käyvät 2.–4. luokilla Bronxissa

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: astman fyysisen toiminnan interventio
kaksi koulua saa tukea
Koulu- ja yhteisölähtöinen interventio sisältää useita osia: luokkahuonepohjaisen liikunnan ohjelman, astmatietoisuuden viikon koulussa, astmakasvatusta tutkimukseen osallistuville vanhemmille ja opiskelijoille, yhteistyö lapsen lääkärin kanssa varmistaakseen oikeanlaisen lääkinnällisen hoidon lapsen astman astmaan. koulutus koulun henkilökunnalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 9, 12 kuukauden seuranta
fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla
lähtötilanne, 6, 9, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 9 ja 12 kuukautta
BMI mitataan mittaamalla lasten pituus ja paino
lähtötilanne, 6, 9 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päivien vaihtelu astmaoireiden kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 9, 12 kuukautta
päivät, joilla on astmaoireita, arvioidaan vanhempien omalla ilmoituksella
lähtötaso, 6, 9, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-443
  • 5K23HD065742 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa