- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01873755
Fyysisen toiminnan esteiden poistaminen astmaa sairastavilla kantakaupungin koululaisilla
maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tällä ehdotuksella korjataan kirjallisuudessa olevia aukkoja tunnistamalla esteitä ja edistäjiä fyysiseen toimintaan osallistumiselle kantakaupungin vähemmistöjen astmaa sairastaville alakouluikäisille, joista yli puolet on myös ylipainoisia. koulupohjaisen toiminnan kehittäminen ja hiominen yhteistyössä yhteisön kanssa fyysisen toiminnan parantamiseksi; ja interventioon liittyvän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen toteuttamisen toteutettavuuden määrittämiseksi ja alustavien tietojen saamiseksi tulevaa laajamittaista koetta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä koulua on rekrytoitu pilotti-odotuslistalla olevaan satunnaistettuun klusteritutkimukseen laajamittaisen tutkimuksen toteutettavuuden selvittämiseksi.
Yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen lähestymistavan avulla kehitettiin interventio, joka toimitetaan kahdelle koululle.
Kaksi kontrollikoulua saavat interventiota tutkimuksen 2. vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on aktiivinen astma, käyvät 2.–4. luokilla Bronxissa
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet, jotka estävät osallistumisen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: astman fyysisen toiminnan interventio
kaksi koulua saa tukea
|
Koulu- ja yhteisölähtöinen interventio sisältää useita osia: luokkahuonepohjaisen liikunnan ohjelman, astmatietoisuuden viikon koulussa, astmakasvatusta tutkimukseen osallistuville vanhemmille ja opiskelijoille, yhteistyö lapsen lääkärin kanssa varmistaakseen oikeanlaisen lääkinnällisen hoidon lapsen astman astmaan. koulutus koulun henkilökunnalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 9, 12 kuukauden seuranta
|
fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla
|
lähtötilanne, 6, 9, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
BMI mitataan mittaamalla lasten pituus ja paino
|
lähtötilanne, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivien vaihtelu astmaoireiden kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6, 9, 12 kuukautta
|
päivät, joilla on astmaoireita, arvioidaan vanhempien omalla ilmoituksella
|
lähtötaso, 6, 9, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Reznik, MD, MS, Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Jaramillo Y, Reznik M. Do United States' teachers know and adhere to the national guidelines on asthma management in the classroom? A systematic review. ScientificWorldJournal. 2015;2015:624828. doi: 10.1155/2015/624828. Epub 2015 Feb 2.
- Kornblit A, Cain A, Bauman LJ, Brown NM, Reznik M. Parental Perspectives of Barriers to Physical Activity in Urban Schoolchildren With Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):310-316. doi: 10.1016/j.acap.2017.12.011. Epub 2018 Jan 5.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Islamovic F, Choi J, Leu CS, Rowlands AV. Factors associated with in-school physical activity among urban children with asthma. J Asthma. 2018 May;55(5):492-501. doi: 10.1080/02770903.2017.1340482. Epub 2017 Jul 21.
- Cain A, Reznik M. Asthma management in New York City schools: A classroom teacher perspective. J Asthma. 2016 Sep;53(7):744-50. doi: 10.3109/02770903.2015.1135946. Epub 2016 May 17.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Reznik M, Greenberg E, Cain A, Halterman JS, Ivanna Avalos M. Improving teacher comfort and self-efficacy in asthma management. J Asthma. 2020 Nov;57(11):1237-1243. doi: 10.1080/02770903.2019.1640732. Epub 2019 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-443
- 5K23HD065742 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .