解决患有哮喘的内城学童的身体活动障碍
2023年5月29日 更新者：Montefiore Medical Center
该提案将通过确定患有哮喘的市中心少数民族小学生参加体育活动的障碍和促进因素来解决文献中存在的差距，其中一半以上还超重；与社区合作制定和完善以学校为基础的干预措施，以改善体育活动；对干预措施进行随机对照试验，以确定可行性并为未来的大规模试验获取初步数据。
研究概览
详细说明
已招募四所学校进行试点等候集群随机临床试验，以确定大规模试验的可行性。
以社区为基础的参与式研究方法被用来制定一项将交付给两所学校的干预措施。
两所对照学校将在研究的第 2 年接受干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有活动性哮喘的儿童在布朗克斯上二至四年级
排除标准：
- 妨碍参加体育活动的其他医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：哮喘体力活动干预
两所学校将接受干预
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以学校和社区为基础的干预包括几个组成部分：以课堂为基础的体育活动计划、学校的哮喘意识周、对参加研究的家长和学生的哮喘教育、与儿童医生的合作以确保对儿童的哮喘进行适当的药物治疗学校人员教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动水平的变化
大体时间：基线、6、9、12个月随访
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身体活动水平将用加速度计测量
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基线、6、9、12个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数的变化
大体时间：基线、6、9 和 12 个月
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BMI将通过测量儿童的身高和体重来评估
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基线、6、9 和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现哮喘症状的天数变化
大体时间：基线、6、9、12 个月
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有哮喘症状的天数将通过父母的自我报告进行评估
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基线、6、9、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marina Reznik, MD, MS、Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Walker TJ, Reznik M. In-school asthma management and physical activity: children's perspectives. J Asthma. 2014 Oct;51(8):808-13. doi: 10.3109/02770903.2014.920875. Epub 2014 May 14.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Jaramillo Y, Reznik M. Do United States' teachers know and adhere to the national guidelines on asthma management in the classroom? A systematic review. ScientificWorldJournal. 2015;2015:624828. doi: 10.1155/2015/624828. Epub 2015 Feb 2.
- Kornblit A, Cain A, Bauman LJ, Brown NM, Reznik M. Parental Perspectives of Barriers to Physical Activity in Urban Schoolchildren With Asthma. Acad Pediatr. 2018 Apr;18(3):310-316. doi: 10.1016/j.acap.2017.12.011. Epub 2018 Jan 5.
- Cain A, Reznik M. The Principal and Nurse Perspective on Gaps in Asthma Care and Barriers to Physical Activity in New York City Schools: A Qualitative Study. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):410-422. doi: 10.1177/1090198117736351. Epub 2017 Oct 31.
- Reznik M, Islamovic F, Choi J, Leu CS, Rowlands AV. Factors associated with in-school physical activity among urban children with asthma. J Asthma. 2018 May;55(5):492-501. doi: 10.1080/02770903.2017.1340482. Epub 2017 Jul 21.
- Cain A, Reznik M. Asthma management in New York City schools: A classroom teacher perspective. J Asthma. 2016 Sep;53(7):744-50. doi: 10.3109/02770903.2015.1135946. Epub 2016 May 17.
- Reznik M, Halterman JS. School asthma policies and teachers' confidence and attitudes about their role in asthma management. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016 May;116(5):473-5. doi: 10.1016/j.anai.2016.03.005. Epub 2016 Mar 22. No abstract available.
- Reznik M, Greenberg E, Cain A, Halterman JS, Ivanna Avalos M. Improving teacher comfort and self-efficacy in asthma management. J Asthma. 2020 Nov;57(11):1237-1243. doi: 10.1080/02770903.2019.1640732. Epub 2019 Jul 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年12月5日
初级完成 (实际的)
2014年5月28日
研究完成 (实际的)
2014年6月20日
研究注册日期
首次提交
2013年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月6日
首次发布 (估计的)
2013年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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